7 replies to this topic

[Little QMR]

ขอถามเลยนะครับ ถ้าเรารับเอกสารภายนอกเข้ามา แต่ใช้ประกอบในการทำงาน เช่นคู่มือการใช้งาน การซ่อมบำรุงเครื่องจักร อย่างนี้จะจัดให้เป็นเอกสารภายนอก หรือเป็นเอกสารสนับสนุน (Supporting Document) ดีครับ เลือกไม่ถูกจริงๆ ครับ

[Old man]

เอกสารภายนอกเข้ามา แต่ใช้ประกอบในการทำงาน เช่นคู่มือการใช้งาน การซ่อมบำรุงเครื่องจักร

ตอบ เป็นเอกสารภายนอกที่ต้องควบคุมตามาตรฐาน ISO9001 ครับ

ส่วนจะเป็น เอกสารสนับสนุนหรือไม่
แล้วแต่ครับ เพราะแต่ละองค์กรตั้งชื่อเรียกเอกสารนี้กันเอง

หากเอกสารสนับสนุน แปลว่าไม่ต้องควบคุม อันนี้ไม่ได้

[แตงไทย]

ที่ บริษัท ถ้าเป็นคู่มือภายนอก ก็จะรับเข้ามาขึ้นทะเบียนควบคุมเอกสารภายนอก และถ้าใช้ที่หน้างานหรือใน QP ก็จะใช้เป็นเอกสารอ้างอิง โดยเชื่อมโยงจากควบคุมเอกสารภายนอก แต่ไม่รู้ว่าถูกรึเปล่านะค่ะลองเสนอดู แต่ยังไงก็ต้องขึ้นทะเบียนค่ะ

[Old man]

คุณ Little QMR

ช่วยบอกความแตกต่างระหว่าง การควบคุมเอกสารภายนอก กับ เอกสารอ้างอิง สำหรับบริษัทคุณ มาด้วยนะครับ จะได้ให้ความเห็นได้ถูกต้อง

แต่ละบริษัท ไม่เหมือนกันครับ

[Little QMR]

ถ้าผมใช้อย่างนี้ ถ้าเป็นเอกสารที่จัดทำขึ้นมาเองเพื่อใช้ในการอ้างอิง ประกอบการทำงาน ก็เป็น เอกสารสนับสนุน (Supporting Document)
ถ้าเป็นเอกสารที่มาจากภายนอกไม่ว่าจะอย่างไรก็ตามจัดให้เป็นเอกสารภายนอกให้หมด ไม่ต้องคิดมาก
ทำแบบนี้มันจะ okay ไหมครับ

[Old man]

ไม่รุ้ว่า คำนิยาม และ วิธีการควบคุม เอกสารสนับสนุน ของบริษัทคุณคืออะไร
เอาอย่างนี้
..............

ข้อกำหนด ISO9001 ระบุว่า

4.2.3 การควบคุมเอกสาร (Control of documents)
เอกสารต่างๆ ที่จำเป็นต้องใช้ภายในระบบริหารคุณภาพต้องได้รับการควบคุม บันทึก เป็นเอกสารชนิดพิเศษและต้องได้รับการควบคุมตามข้อกำหนด 4.2.4
องค์กรต้องจัดทำเอกสารระเบียบปฏิบัติ เพื่อกำหนดการควบคุมที่ต้องการ

a)เพื่อการอนุมัติเอกสารเพื่อทบทวนความพอเพียงก่อนการประกาศใช้
b ) เพื่อการทบทวนและปรับปรุงเอกสารให้ทันสมัยตามความจำเป็น และการอนุมัติในครั้งต่อๆไป
c)เพื่อทำให้มั่นใจว่าการแก้ไขและการแสดงสถานะปัจจุบันของการแก้ไขเอกสารได้มีการระบ
ุ
d)เพื่อทำให้มั่นใจว่าการแจกจ่ายเอกสารที่เหมาะสมกับการใช้งานไปยังทุกจุดที่จำเป็นต
้องใช้เอกสารนั้นๆ
e)เพื่อทำให้มั่นใจว่าเอกสารสามารถอ่านได้อย่างชัดเจน สามารถชี้บ่งได้ง่าย
f)เพื่อทำให้มั่นใจว่าเอกสารที่มาจากภายนอกที่ได้กำหนดโดยองค์กรว่าจำเป็นสำหรับการว
างแผนและการปฏิบัติการของระบบบริหารคุณภาพ นั้นได้มีการรุบุและมีการควบคุมการแจกจ่าย , และ
g)เพื่อทำให้มั่นใจว่าการป้องกันการนำเอกสารที่ยกเลิกแล้วไปใช้งานโดยไม่ตั้งใจและ หากต้องเก็บเอกสารดังกล่าวไว้ต้องมีการชี้บ่งอย่างเหมาะสม

....................
ดังนั้น

หากเอกสารสนับสนุนคุณ เป็นเอกสารภายในที่ เขียน กำหนด จัดทำ ขั้นเองภายใน
เอกสารนั้นต้อง สอดคล้องกับ ข้อ 4.2.3 a,b,c กล่าวคือต้องมีการควบคุมการอนุมัติ ทบทวน ระบุสถานะ ...

หากเอกสารสนับสนุนคุณ เป็นเอกสารที่ไม่ได้ เขียนขึ้นเอง ไม่ได้แต่งเอง แต่เป็นการนำเอกสารภายนอกมาใช้อ้างอิง (กฏหมาย มาตรฐาน มอก ตารางท่อ ตารางคำนวณ ค่ามาตรฐานต่างๆ ที่ดึงมาจาก text book คู่มือที่ได้มาจากต่างประเทศ บทความวิจับทางเทคนิค...) อันนี้ต้องได้รับการจัดการตามข้อ 4.2.3 f คือควบคุมการแจกจ่าย .....

[ทิ.]

- สำหรับเอกสารสนับสนุน ที่ใช้ในระบบคุณภาพ ISO9001:2008
จะแบ่งออกได้เป็น 2 ประเภท คือ ......

1. เอกสารสนับสนุนภายใน ได้แก่ เอกสารที่องค์กร/บริษัท จัดทำขึ้นประกอบการทำงานของ QP/WI
เช่น มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (SD-XXX-01) เป็นเอกสารสนับสนุนภายในเกี่ยวกับ ข้อกำหนด (Spec.)ต่างๆๆของผลิตภัณฑ์

2. เอกสารสนับสนุนภายนอก เป็นเอกสารที่ได้จากภายนอก ใช้ประกอบในการทำงาน อันนี้แล้วแต่ละองค์กร
เป็นผู้กำหนด ซึ่งแต่ละองค์กรอาจกำหนดไม่เหมือนกัน ขึ้นอยู่กับความเหมาะสม (แต่ต้องมีการระบุให้ชัดเจนใน QP การควบคุมเอกสาร ว่ามีอะไรบ้าง?)
เช่น คู่มือการใช้เครื่องจักร/เครื่องวิเคราะห์ , มาตรฐานการตรวจสอบและทดสอบ (เช่น ASTM , JIS , BIS , ISO , DIN , IS ) เป็นต้น .... ครับ!!!

[Little QMR]

ขอบคุณทุกคำตอบครับ