อยากขอ WI สุขลักษณะส่วนบุคคลของ GMP ค่ะ หาไม่ค่อยได้เลยค่ะ T^T อยากได้เป็นแนวทาง
ขอบคุณค่ะ /i\
ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com
![Photo](https://secure.gravatar.com/avatar/96e0d1f7a441cc0f7dd37dd3745b992e?s=100&d=https%3A%2F%2Fwww.isothai.com%2Fforums%2Fpublic%2Fstyle_images%2Fmaster%2Fprofile%2Fdefault_large.png)
อยากขอ WI สุขลักษณะส่วนบุคคลของ GMP ค่ะ
#1
Posted 11 April 2013 - 10:14 AM
#2
Posted 11 April 2013 - 04:27 PM
Personnel Hygiene น่าจะจัดทำในระดับแค่ Quality Procedure ก็เพียงพอแล้วครับ
#3
Posted 17 April 2013 - 08:37 AM
ขอบคุณสำหรับคำแนะนำนะคะ ถามต่ออีกนิดนะคะ แสดงว่าที่ต้องทำ GMP ควบคุมมีแค่
1.การควบคุมสัตว์พาหะ
2.การควบคุมสารเคมี
3.การควบคุมกายภาพ
เท่านี้ใช่มั๊ยคะ โรงงานจะเริ่มทำเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์อาหารค่ะ เลยต้องขอ GMP
#4
Posted 17 April 2013 - 09:18 AM
เท่าที่ทราบตอนนี้ GMP เค้าจะตรวจตาม CAC-RCP 1-1969 Rev 4-2003 หรือถ้าภาษาไทยก็ มอก.34
ถ้าจะเน้นการตรวจให้ผ่านต้องทำให้ครบทุกข้อกำหนดข้างต้นครับ อย่าไปมองว่าต้องตั้งเอกสารการควบคุมชื่ออะไรบ้าง ให้เน้นที่เนื้อหาการควบคุมของเราทั้งหมดครอบคลุมข้อกำหนดทั้งหมดครับ และเราต้องเตรียมคำตอบจากคำถามของ auditor ว่าทำไมระบบการควบคุมของเราถึงเพียงพอต่อการควบคุมอันตรายครับ ถึงแม้ auditor เค้าจะคิดว่าการควบคุมของเราไม่เพียงพอ แต่ถ้าเรามีเหตุผลและหลักฐาน auditor ก็อาจจะยอมได้ครับ เพราะเท่าที่ดู auditor เค้าจะชำนาญด้านข้อกำหนดและทฤษฎี แต่ไม่ได้ชำนาญด้านการผลิตอะไรมากมาย ฉะนั้นเค้าจะเถียงอะไรเราไม่ได้มาก ถ้าพูดกันในเรื่องการผลิต
#5
Posted 17 April 2013 - 07:44 PM
ขอบคุณสำหรับคำแนะนำนะคะ ถามต่ออีกนิดนะคะ แสดงว่าที่ต้องทำ GMP ควบคุมมีแค่
1.การควบคุมสัตว์พาหะ
2.การควบคุมสารเคมี
3.การควบคุมกายภาพ
เท่านี้ใช่มั๊ยคะ โรงงานจะเริ่มทำเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์อาหารค่ะ เลยต้องขอ GMP
ตามประสบการณ์ที่เคยได้รับการตรวจ GMP Packaging จาก CB
ทีม GMP ต้องนำข้อกำหนดด้าน GMP มาประยุกต์ใช้ครับ ไม่ใช่แค่สามเรื่องดังที่คุณระบุมาข้างต้น แต่ทั้งนี้ต้องนำข้อกำหนดจาก Codex GMP
CAC-RCP 1-1969 Rev 4-2003 มาประยุกต์ใช้ทุกเรื่องครับ หากในกระบวนการผลิตของคุณไม่มีการใช้น้ำเป็นส่วนประกอบการผลิต ก็ยังต้องนำเรื่อง
Water control มาใช้ด้่วยอาจจะเป็นในส่วนของการใช้น้ำล้างทำความสะอาดอุปกรณ์ เครื่องจักร การล้างมือ หรือเป็นน้ำดื่มพนักงานเป็นต้นครับ
Attached Files
#6
Posted 23 April 2013 - 03:31 PM
ครอบคลุมมากค่ะ
ขอบคุณสำหรับคำแนะนำของพี่ๆทุกคนค่ะ ถ้ามีปัญหาอะไรสงสัยจะรบกวนถามอีกนะคะ
2 user(s) are reading this topic
0 members, 2 guests, 0 anonymous users