8 replies to this topic

[Deeh]

รบกวนสอบถาม คือ QP ของ Dcc ได้กำหนดไว้ว่าต้องมีเอกสารล้าสมัยจัดเก็บไว้อย่างน้อย 1 Rev. เช่น มี Rev.01 .ใช้ในปัจจุบัน ซึ่งเราต้องมีเอกสารตัวจริงของ Rev.00 เก็บไว้และประทับตรา  แต่พอมาดูของจริง พระเจ้าช่วย!! ตั้งแต่ทำระบบมาไม่มีเก็บของเก่าเลยสักฉบับ ทั้งที่ Revise ไปแล้วเกือบพันชุด ถ้าเป็นเหตุการณ์อย่างนี้ก่อนที่ auditor มาตรวจเรา มีแนวทางไหนบ้างค่ะ ที่จะแก้ไข ใครรู้ช่วยบอกที???

[นุกูล]

ในฉบับล่าสุดมีบันทึกรายละเอียดหรือเนื้อหาของการแก้ไข Rev. ก่อนหน้านั้นไหมครับ

[Deeh]

มีแค่ QP ค่ะ แต่ตัวอื่นไม่มีสักอย่างแม้แต่ Amendment ก็ไม่มีค่ะ

[iso_man]

5555 ก็แก้ QP ซิครับว่าไม่ต้องเก็บฉบับเก่าไว้ก็ได้ ว่าแต่ใน File มีป่าวครับที่เป็น Rev.เดิม

[QMR_PAO]

รบกวนสอบถาม คือ QP ของ Dcc ได้กำหนดไว้ว่าต้องมีเอกสารล้าสมัยจัดเก็บไว้อย่างน้อย 1 Rev. เช่น มี Rev.01 .ใช้ในปัจจุบัน ซึ่งเราต้องมีเอกสารตัวจริงของ Rev.00 เก็บไว้และประทับตรา  แต่พอมาดูของจริง พระเจ้าช่วย!! ตั้งแต่ทำระบบมาไม่มีเก็บของเก่าเลยสักฉบับ ทั้งที่ Revise ไปแล้วเกือบพันชุด ถ้าเป็นเหตุการณ์อย่างนี้ก่อนที่ auditor มาตรวจเรา มีแนวทางไหนบ้างค่ะ ที่จะแก้ไข ใครรู้ช่วยบอกที???

ในกรณีอย่างงี้ ผมก็เคยเจอนะครับ ตอนไป Audit Supplier ในเรื่องของการควบคุมเอกสารในเรื่องของการยกเลิกการใช้เอกสาร แต่ก็บอกว่าเมื่อมีการทำลายเอกสารไปแล้ว ก็จะทำการบด หรือทำลายไประบุไว้ใน Procedure เห็นมี Certificate ของ TOV NORD. ก็ไม่ผิดไรนี้ครับ แก้ QP ระบุตามที่เจอปัญหา ก็จบ

[Food Safety]

ในกรณีอย่างงี้ ผมก็เคยเจอนะครับ ตอนไป Audit Supplier ในเรื่องของการควบคุมเอกสารในเรื่องของการยกเลิกการใช้เอกสาร แต่ก็บอกว่าเมื่อมีการทำลายเอกสารไปแล้ว ก็จะทำการบด หรือทำลายไประบุไว้ใน Procedure เห็นมี Certificate ของ TOV NORD. ก็ไม่ผิดไรนี้ครับ แก้ QP ระบุตามที่เจอปัญหา ก็จบ

CB เค้า อาจจะยังไม่ได้สุ่มดูเรื่อง Document Control ก็อาจจะเป็นได้นะครับ อย่าเพิ่งสรุปไปเองว่า เห็น Certificate CB แล้วไม่ผิดอะไร


ทำแบบที่พี่ป๊อป แนะนำน่าจะเป็นทางเลือกที่ดีครับ

[Teerasak Tongparsan]

ถ้าสิ่งที่ปฎิบัติอยู่ตอนนี้ ไม่ตรงกับ QP กำหนดไว้ ก็อาจแก้ไข QP

แต่อย่าลืมพิจารณาด้วยนะครับว่าวัตถุประสงค์ที่ QP ระบุให้เก็บเอกสารล้าสมัยไว้อย่างน้อย 1 Rev. นั้นเพื่ออะไร และมีประโยชน์ต่อระบบเรายังไง 

 

 

ความคิดเห็นส่วนตัว (เน้นนะครับ ส่วนตัว) เพราะถึงแม้ถ้าไม่ได้เก็บเอกสารที่ล้าสมัยไว้ แต่สามารถระบุได้ว่า เอกสารที่ใช้อยู่เป็นปัจจุบัน ไม่ซ้ำซ้อน และไม่เสี่ยงที่จะส่งผลกระทบถึงระบบคุณภาพ ก็น่าจะเพียงพอครับ (หรือปล่าว)

[Deeh]

5555 ก็แก้ QP ซิครับว่าไม่ต้องเก็บฉบับเก่าไว้ก็ได้ ว่าแต่ใน File มีป่าวครับที่เป็น Rev.เดิม

File ก็ไม่มีค่ะ ไม่เหลือหลักฐานเดิมเลย

[จอมยุทธ์]

หุหุ ของผมก็มีครับ แต่หายไปแค่บางฉบับ

 

เขาแก้กันโดยไป Rev. ฉบับปัจจุบันให้เป็น Rev. ใหม่

 

แค่นั้นเอง