5 replies to this topic

[kullapat_ssfb]

 ISO 9001 2008  ในปัจจุบันมีการประกาศใช้ version ใหม่แล้ว  เป็น  version 2015

 

ปัจจุบันผมถือใบ Cer  ของ  TS 16949:2009

 

เบื้องต้นเท่าที่เรียนมาสำหรับการเปลี่ยนแปลงของ ISO 9001 2015 นั้น

จากที่เข้าใจ ข้อกำหนดของ ISO 2015 นั้นส่วนใหญ่จะนำมาจาก  TS 16949 :2009  ใช่ไหมครับ

ส่วนที่มีเพิ่มเติมหลักๆ ก็จะเป็นพวกข้อกำหนด

4.1 บริบทองค์กร ที่ต้องดูภาพมุมกว้างขึ้น โดยใช้กลักการของ SWOT / SPELT

4.2 เกี่ยวกับดูความคาดหวังของ ผู้มีส่วนได้เสีย

แล้วนำข้อมูลที่ได้ ไปทำการบริหารความเสี่ยง ข้อ 6.1

 

อื่น ๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลงแต่ผมยังไม่ขอพูดถึงนะครับ ( เช่น Leadership /  ความรู้องค์กร / Documented Information  etc)

 

รบกวนช่วยแสดงความคิดเห็นเพื่อเป็นประโยชน์ต่อการเข้าใจของผมรวมถึงผู้อื่นว่าที่ผมได้กล่าวมานั้นถูกต้องหรือไม่

 

รบกวนทุกท่านด้วยครับ

 

ขอบคุณครับ

[CPU]

หัวข้อหลักๆๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมจาก ISO9001:2008 -------> ISO9001:2015 มีดังนี้

1. บริบทขององค์กร (เขียนแยกจาก QM, สำหรับ QM ในส่วนข้อกำหนดที่ยกเว้น ให้เปลี่ยนคำเป็น ไม่ประยุกต์ใช้ข้อกำหนด .....)

2. Risk

    2.1 การประเมินความเสี่ยงและโอกาส ในส่วนประเด็นภายนอก,ภายในขององค์กร, ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

    2.2 การประเมินความเสี่ยงในส่วนของแผนภูมิคุณภาพ (ใช้ FMEA)

    2.3 การประเมินความเสี่ยงในการทำงาน

3. Process Approach

4. การสื่อสารภายใน/ภายนอก

5. Skill Matrix

6.กิจกรรมหลังการส่งมอบ (เป็น SD ของ QMR)

[thespecialist]

เข้ามาเก็บความรู้ครับ

[iso_man]

 ISO 9001 2008  ในปัจจุบันมีการประกาศใช้ version ใหม่แล้ว  เป็น  version 2015

 

ปัจจุบันผมถือใบ Cer  ของ  TS 16949:2009

 

เบื้องต้นเท่าที่เรียนมาสำหรับการเปลี่ยนแปลงของ ISO 9001 2015 นั้น

จากที่เข้าใจ ข้อกำหนดของ ISO 2015 นั้นส่วนใหญ่จะนำมาจาก  TS 16949 :2009  ใช่ไหมครับ

ส่วนที่มีเพิ่มเติมหลักๆ ก็จะเป็นพวกข้อกำหนด

4.1 บริบทองค์กร ที่ต้องดูภาพมุมกว้างขึ้น โดยใช้กลักการของ SWOT / SPELT

4.2 เกี่ยวกับดูความคาดหวังของ ผู้มีส่วนได้เสีย

แล้วนำข้อมูลที่ได้ ไปทำการบริหารความเสี่ยง ข้อ 6.1

 

อื่น ๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลงแต่ผมยังไม่ขอพูดถึงนะครับ ( เช่น Leadership /  ความรู้องค์กร / Documented Information  etc)

 

รบกวนช่วยแสดงความคิดเห็นเพื่อเป็นประโยชน์ต่อการเข้าใจของผมรวมถึงผู้อื่นว่าที่ผมได้กล่าวมานั้นถูกต้องหรือไม่

 

รบกวนทุกท่านด้วยครับ

 

ขอบคุณครับ

ลองพิจารณาเพิ่มเติมนะครับที่หลายองค์กรมักลืมในเรื่องของ Change of control เพราะใน version นี้จะถูกตรวจเรื่องนี้ด้วย

[kullapat_ssfb]

หัวข้อหลักๆๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมจาก ISO9001:2008 -------> ISO9001:2015 มีดังนี้

1. บริบทขององค์กร (เขียนแยกจาก QM, สำหรับ QM ในส่วนข้อกำหนดที่ยกเว้น ให้เปลี่ยนคำเป็น ไม่ประยุกต์ใช้ข้อกำหนด .....)

2. Risk

    2.1 การประเมินความเสี่ยงและโอกาส ในส่วนประเด็นภายนอก,ภายในขององค์กร, ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

    2.2 การประเมินความเสี่ยงในส่วนของแผนภูมิคุณภาพ (ใช้ FMEA)

    2.3 การประเมินความเสี่ยงในการทำงาน

3. Process Approach

4. การสื่อสารภายใน/ภายนอก

5. Skill Matrix

6.กิจกรรมหลังการส่งมอบ (เป็น SD ของ QMR)

Skill Matrix มันคืออะไรครับ ??  รบกวนด้วยครับ

[CPU]

Skill Matrix ก็คือ ผลการประเมินความสามารถของพนักงาน / หัวหน้า (ผจก.ขึ้นไปไม่ต้องประเมิน ครับ)

ว่าในแต่ละหัวข้อการปฏิบัติงาน มีความสามารถมากน้อยแค่ไหน? (ตามความเป็นจริง) เช่น

- IQA ที่แผนกควบคุมคุณภาพ (QC) สุ่มตรวจเป้าหมาย....นาย ก  ให้ลองทดสอบหาความเข้นข้น

  ของกรดกำมะถัน แต่นาย ก ทำไม่ได้  ขอดูผลการประเมิน Skill Matrix พบว่า นาย ก ทำงานได้ด้วยตนเอง

  (สมมุติ ได้คะแนน 2)  แบบนี้โดน 2 CAR....

  1. ข้อมูลไม่ตรงกับความจริง

  2. ผจก.ประเมิน Skill ผิดพลาด

 

- ในการตรวจติดตาม IQA ของระบบ ISO9001:2015 มีความแตกต่างจากของเดิม  2 จุดใหญ่ๆ คือ

  1. ในการตรวจจะสุ่มตรวจกลุ่มเป้าหมาย

    1.1 กลุ่มไม่รู้ (กลุ่มคนเข้ามาทำงานใหม่)

    1.2 กลุ่มชอบลืม (งานเยอะ, แก่แล้ว)

    1.3 กลุ่มดื้อ (อยู่นาน)

    ดังนั้น ผจก. จะไม่โดนถาม (ช่วยตอบก็ไม่ได้)  แต่ถ้าผิดข้อกำหนด......ผจก.ต้องรับ CAR 

  2. ใน Check List จะต้องประกอบด้วย

    2.1 ข้อกำหนด ISO9001:2015 ที่ตรวจเกี่ยวข้องกับหน่วยงานนั้น

    2.2. ตรวจตาม QP