2 replies to this topic

[nocontrol]

temperature mapping คืออะไร ต้องทำยังไงบ้างคับ ใครมีตัวอย่างขอหน่อยคับ

[Validation]

การหาจุดที่ร้อน และ เย็น ในห้องที่เราต้องการควบคุม การทำต้องเขียน Procedure ก่อน แล้วทำการ Approve จากผู้เกี่ยวข้อง จากนั้นก็เริ่มทำตาม Procedure ซึ่งการทำแบบคร่าวๆ ก็คือ 

1.ทำการกำหนดตำแหน่งที่ต้องการวัดว่ามีกี่จุด และ จุดใดบ้าง

2.เครื่องมือที่ใช้บันทึก(data logger) ต้องผ่านการสอบเทียบ โปรแกรมที่ใช้สำหรับการ Down load ข้อมูล ต้องได้รับการรับรอง CFR 21 Part 11

3. นำ Data logger ไปวางตามจุดที่เรากำหนดใว้ ส่วนความถี่ในการบันทึก ว่าจะกี่วินาที หรือ กี่นาที ก็ขึ้นอยู่กับ procedureที่เขียนใว้

4.ระยะเวลา ในการบันทึกโดยทั่วไปถ้าเป็นห้องที่สร้างใหม่ หรือยังไม่เคยมีการตรวจวัด มาก่อน ก็จะทำการบันทึกเป็นเวลา 72 Hr หากเคยทำมาก่อนแล้ว (Re-temperature mapping) 24 Hr

5.หากเป็นโรงงานยา ที่ต้องการรับรอง PIC/s ห้องที่ยังไม่เคยทำมาก่อน ให้ทำทุกฤดูกาล@Max-min load

6.จากนั้นก้นำข้อมูลมาวิเคราะห์ หากไม่ผ่านให้ให้ทำการวิเคราะห์ แล้วทำการแก้ใข และตรวจวัดใหม่ หากผ่านก็ให้เซ็นต์ Approve 

7.เมื่อเรารู้จุดที่ควบคุมแล้ว จากนั้นก็ทำการ นำเครื่องมือตรวจวัด ที่เราจะทำการ monitor ทุกวันไปติดตั้ง แล้วทำการจดบันทึก หากใครมีเงินก้ซื้อ Data recorder ไปติดตั้ง

 

ทางเรารับทำการตรวจวัด temperature mapping  หากสนใจติดต่อ บริษัท วาลิเดชั่น แอนด์ ซัพพลาย จำกัด Email: Sale.validation@gmail.com Tel:083-242-2163 

[joekaona]

รบกวนขอสอบถามเพิ่มเติมครับ ถ้าหากเราได้มีการทำ Temperature Mapping แล้ว แต่ทางลูกค้ามีการร้องขอในเรื่องการควบคุมความชื้นในภายหลัง แบบนี้ต้องมีการทำ Re-Mapping ใหม่มั้ยครับ สามารถใช้ Monitoring Point เดิมได้หรือไม่ครับ หรือมีคำแนะนนำอื่นเพิ่มเติมมั้ยครับ