93 replies to this topic

[icedocument control]

ขอบคุณมากค่ะ

[moddum]

ขออนุญาตเก็บข้อมูลเป็นความรู้นะครับ    

[Cofe]

ISO9001:2015  =>  8.5.1 f)  
the validation, and periodic revalidation, of the ability to achieve planned results of the processes for production and service provision, where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement;

 

สวัสดีครับ  

ที่บริษัทรับพิมพ์กล่องบรรจุแปรงสัฟันครับ  มีกระบวนการเคลือบผิวหน้างานพิมพ์ด้วยนำ้ยาเคลือบ  ซึ่งเมื่อลูกค้านำกล่องกระดาษนี้ไปใช้งาน จะเอาไปประกบติดแผ่นพลาสติกด้วยความร้อน เรียกว่า การบลิสเตอร์ครับ

 

ปัจจุบันกระบวนการเคลือบผิวงานพิมพ์นี้มการควบคุม process parameter ต่างๆอยู่แล้วครับ  แล้วก็มีการสุ่มตัวอย่างชิ้นงานมาทดสอบทำบลิสเตอร์เองด้วยครับ เป็นการทดสอบแบบทำลาย  แต่ปัญหาคือหลายครั้งพบว่า เราบลิสติดดี แต่ลูกค้าแจ้งว่าบลิสไม่ติด เป็นปนๆกันในลอต  reject ของคืนเรื่อยๆ บางทียกลอตเลยครับ  สาเหตุเป็นที่กระบวนการบลิสครับ ทั้งเครื่องบลิส และพารามิเตอร์ต่างๆที่ต่างกันระหว่างเรากับลูกค้า

 

คำถามผมคือ ลักษณะนี้  ผมต้องขอยกเว้น 8.5.1 f) ไหมครับ  

ในความคิดผมมันไม่น่าจะยกเว้นได้  เพราะเราไม่สามารถตรวจสอบคุณภาพผิวเคลือบได้ทุกชิ้น ปัญหาจะพบตอนลูกค้าใช้งานในแต่ละชิ้น

เราจึงต้องสุ่มทดสอบ   แต่อีกท่านบอกว่าให้ยกเว้นข้อนี้เพราะสามารถทวนสสอบได้ในกระบวนการผลิต.... คือยังไงดีครับ 

 

รบกวนชี้แนะด้วยครับ

 

ขอบคุณครับ

[Cofe]

รบกวนอีกคำถามครับ

 

บริษัทมีการรับประกันสินค้าให้ลูกค้า  6 เดือน  ถ้ามีปัญหาจะแก้ไขให้หรือส่งของใหม่ให้ทันที

แบบนี้เข้าข่ายต้องประยุกต์ใช้ข้อ 8.5.5 กิจกรรมหลังการส่งมอบ ตาม ISO9001:2015 นี้ไหมครับ 

 

ในความคิดผมว่าต้องประยุกต์ใช้ข้อนี้ด้วย ซึ่งเราระบุใน contract กับลูกค้าอยู่แล้วน่ะครับ  แต่พอดีอีกท่านบอกว่าไม่เกี่ยว ผมเลยงงครับ

 

รบกวนช่วยชี้แนะด้วยครับ

 

ขอบคุณครับ

[Ann Tanyong]

ขอบพระคุณท่านอาจารย์คร่า

[muaylek]

เพิ่งเห็นโพสนี้ แอบมาอ่านด้วย....

 

ขอบพระคุณมากค่ะอาจารย์

[sribiscuit]

ขอบพระคุณมากครับ

[kumplanont2016]

ขอบคุณอาจารย์ผู้ให้ความรู้มากๆคะ

[pusanisajavae]

ขอบคุณค่ะ

[Striker@Asmita1]

ขอบคุณครับ

[wassana_sr]

ขอบคุณคะ

[sumroeykws]

ขอบคุณครับ

[thanate_k]

Context บริบท ขององค์กร

 

เราสามารถ กำหนดขึ้นมาเองได้หรือไม่ อย่างไรดีครับ?

 

ในส่วน ที่ผมเข้าใจ ผมแบ่งเป็นกระบวนการ เช่น กระบวนการรับวัตถุดิบ (เกี่ยวข้องกับแผนกใดบ้าง) ก็ให้ทุกแผนกที่เกี่ยวข้อง นำความเสี่ยง และ โอกาส ที่ตนเองสามารถ ส่งผลกระทบต่อผู้มี ส่วนได้ส่วนเสีย มาระบุ

 

อย่างนี้ พอใช้ได้ไหมครับ ?

[panai]

ขอบคุณมากครับ