รบกวนสอบถามหน่อยค่ะ พอดีที่บ.จะทำห้องแบ่งบรรจุเพิ่มตามหลักGMP เพื่อที่จะได้ขอรับรองGMP ซึ่งเป็นห้องบรรจุสินค้าแห้งเท่านั้น เช่น Powder, Capsule เป็นต้น และตอนนี้อยู่ในวางแผนผังเสร็จแล้ว แต่ทางเราไม่แน่ใจว่าถูกหลักGMPหรือไม่ โดยมีคำถาม ดังนี้
1. ห้องแบ่งบรรจุและห้องเก็บสินค้ามีการปูพื้นด้วยEpoxyแล้ว แต่บริเวณที่เป็นห้องแต่งตัวและล้างมือปูด้วยกระเบื้อง ไม่ทราบว่าจำเป็นต้องรื้อออกและปูด้วยEpoxyแทนไหมคะ
2. หลอดไฟที่ใช้ในห้อง ตามหลักการGMP แจ้งว่าต้องมีไฟสว่างเพียงพอ ไม่ทราบว่ามีข้อกำหนดของความสว่างไหมคะ เช่น 320 Lux
3. ห้องแบ่งบรรจุและห้องเก็บสินค้าหลังบรรจุจำเป็นต้องสร้างกำแพงกั้นบริเวณไหมคะ
4. การติดตั้งกระจก จำเป็นต้องเป็นแบบเต็มตัวไหมคะ หรือครึ่งตัวก็ได้คะ เพราะการแต่งกายของพนักงานเป็นเพียงแค่สวมหมวก, สวมเสื้อ, สวมถุงมือ และเปลี่ยนรองเท้าเท่านั้นค่ะ
5. การแต่งกายของพนักงานที่ปฏิบัติงาน อยากทราบว่าจำเป็นต้องเปลี่ยนใส่รองเท้าหุ้มส้นหรือไม่ หรือเปลี่ยนใส่เป็นรองเท้าแตะก็เพียงพอคะ
ขอบคุณมากค่ะ
