30 replies to this topic

[นุกูล]

ในมาตรฐาน ISO9001:2008 ข้อกำหนด 8.3 จะมีการเพิ่มความชัดเจน เรื่องผลิตภัณฑ์ NC ว่า
จะมีการดำเนินการอย่างไร ถ้าเราเพิ่งมารู้ภายหลังว่า ผลิตภัณฑ์ NC ได้ส่งไปให้ลูกค้าแล้ว (ส่งของเสียไปให้ลูกค้า)

ระวังจะเป็นประเด็นความไม่สอดคล้องน่ะ ลองทบทวนดูว่าเรามีการกำหนดในขั้นตอนปฏิบัติในเรื่องนี้ชัดเจนหรือยัง ว่าจะทำอย่างไรบ้าง
ถ้าระบุไว้ชัดเจนแล้วก็ห้าห่วงทนหายห่วงได้ครับ (มีเสียงกระซิบมาครับว่าโดน comment เรื่องนี้)

ด้วยรักและห่วงใยครับ

[lily]

ขอบคุณสำหรับข้อมูลดีๆ นะคะ

[Food Safety]

ขอบคุณอย่างแรงครับ จะได้เตรียมรับมือไว้

[Toppy ('o')]

ขอบคุณ อ. นุกูล ครับ

[อยากรู้(แต่ไม่อยากถาม)]

รับทราบครับ
ขอบคุณครับ อ.นุกูล

[dee]

ยังไม่มีระบุไว้ที่ไหนเลยค่ะ ขอบคุณมากค่ะที่ชี้แนะมา

[มือใหม่]

ขอบคุณอาจารย์นะคะ สำหรับการเตรียมพร้อม

[pp_itty]

THANK MARG... MARG.... KRUB

Attached Images

• 

[นุกูล]

ยินดีครับ
หลายๆที่เขาจะสร้างระบบในการ Re-call ครับ ให้ระบบนี้มันเป็นกลไกขับเคลื่อนทางการเมืองแบบอัตโนมัติ...อันนี้มั่วแล้ว
Re-call System อันนี้ของจริงครับ ลอง search หาดูจาก กู เกิ้ล น่ะ

[Food Safety]

ยินดีครับ
หลายๆที่เขาจะสร้างระบบในการ Re-call ครับ ให้ระบบนี้มันเป็นกลไกขับเคลื่อนทางการเมืองแบบอัตโนมัติ...อันนี้มั่วแล้ว
Re-call System อันนี้ของจริงครับ ลอง search หาดูจาก กู เกิ้ล น่ะ

อ๋อ อย่างนี้ ในระบบ food assurance ก็ไม่น่าจะกระทบอะไร เพราะ recall procedure เป็นภาคบังคับอยู่แล้ว
นอกจากนี้ยังมีการทำ mock recall / traceability exercise สม่ำเสมออยู่แล้ว

ขอบคุณครับ อ.นุกูล

[นุกูล]

อ๋อ อย่างนี้ ในระบบ food assurance ก็ไม่น่าจะกระทบอะไร เพราะ recall procedure เป็นภาคบังคับอยู่แล้ว
นอกจากนี้ยังมีการทำ mock recall / traceability exercise สม่ำเสมออยู่แล้ว

ขอบคุณครับ อ.นุกูล

ยินดีเช่นกันครับ

แต่ถ้าทำได้ ถ้าทำได้น่ะ ลองเอาหลักการมาแนะนำเพื่อนๆในนี้ด้วยน่ะครับ
เพื่อนๆ จะได้ไม่ต้องเป็น ตาบอดคลำช้าง ร่วมด้วยช่วยกัน

[Food Safety]

ยินดีเช่นกันครับ

แต่ถ้าทำได้ ถ้าทำได้น่ะ ลองเอาหลักการมาแนะนำเพื่อนๆในนี้ด้วยน่ะครับ
เพื่อนๆ จะได้ไม่ต้องเป็น ตาบอดคลำช้าง ร่วมด้วยช่วยกัน

โอเช...จัดไป

หลักการคือ ฝึกซ้อมการทดสอบการเรียกคืนกลับ กรณีที่มีปัญหาหรือพบข้อมูลว่ามีแนวโน้มที่จะเสี่ยงต่อความไม่ปลอดภัยในสินค้าต่อผู้
บริโภค

การฝึกซ้อมการเรียกคืนกลับ จะทำได้ดีหรือไม่ ก็ขึ้นอยู่กับระบบ Tracebility ที่ออกแบบไว้ดีมากน้อยแค่ไหน
การเรียกคืนกลับที่ดี ควรสามารถกระทำได้ถึงระดับที่วางขายบน shelf เช่นใน Supermarket ต่างๆเป็นต้น
การซ้อมเรียกคืนกลับที่ดีควรทำร่วมกับลูกค้าด้วย เพื่อทดสอบระบบตลอดทั้ง chain หลังจากออกจากโรงงานผลิต
และควรทำการซ้อมทั้ง Down stream และ Up stream
การทดสอบ recall หรือ การทดสอบการสอบกลับ สามารถตั้งเงื่อนไขในเรื่องของระยะเวลาในการทำสอบกลับ หรือเรียกข้อมูลเพื่อเรียกกลับไว้ด้วยก็จะดี โดยทั่วไปใน food จะกำหนดเงื่อนเวลาไว้ว่า ควรสามารถสอบกลับข้อมูลต่างๆได้ไม่เกิน 2 ชั่วโมง

ขอแนบตัวอย่างโจทย์การทำ mock recall ซักเล็กน้อยเพื่อนำไปประยุกต์ต่อได้ครับ

Attached Files

•  Mock_recall_sample.doc   50.5KB   542 downloads

[iso_man]

จริงแล้วในความเป็นจริงธุรกิจก็ควรทำเรื่องดังกล่าวให้้เป็นเรื่องปกติ ไม่ต้องรอข้อกำหนด 2008 หรอกครับ ที่เราเห็นล่าสุดน่าจะเป็นเรื่อง Battery Note Book ของ SONY ที่มีปัญหาแล้วเรียกคืนทั้งหมด อันนี้เขาเรียกจรรยาบรรณผู้ประกอบการ ส่วนของผมมีระบบนี้มานานแล้ว มีถึงกรณีที่ลูกค้าใช้งานไปแล้วหากพบว่า Lot นั้นมีปัญหาทางหน่วยงาน CRM สามารถเคลมสินค้าให้ลูกค้าได้เลยโดยไม่ต้องสอบสวนหาสาเหตุ

[catdyeye_1234]

อรุณสวัสดิ์ค่ะ

ตอนี้แคทยังทำ version 2000 ในข้อกำหนดที่ 8.3 แคทจะระบุใน PM ไว้เลยว่า
การจัดส่งของ NC ให้ลูกค้า สินค้านั้นต้องได้รับการพิจารณาจากผู้จัดการฝ่าย QC/QA
หรือผู้มีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษ ที่สำคัญจะต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบก่อนจัดส่ง เพื่อพิจารณาต่อ
ไปในเรื่องของการลดเกรด ลดราคาต่อไป มีเก็บข้อมูล ทำสถิติไว้ แบบนี้แคทควรจะเพิ่มเติม
หรือแก้ไขส่วนใดอีกหรือไม่ค่ะ รบกวนแนะนำด้วยนะค่ะ พอดีว่าปลายปีนี้คงได้เปลี่ยน version อะค่ะ

[นุกูล]

ยกตัวอย่าง อย่างนี้ครับคุณแคท
วันนี้ผมผลิต PCB ของ Sumsung Model: AAA จำนวน 100 ชิ้น
ระหว่างนี้ QC มาตรวจ ปรากฏว่า QC บอกว่า ไม่ผ่านน่ะพี่ รูมันตัน ใส่จิ๊กไม่เข้า ขอบมันก็ยุ่ย หนูขอ HOLD ไว้ก่อนแล้วกัน พี่ต้องส่งไปซ่อมก่อนน่ะ

................... 1 วันผ่านไป QC คนเดิม เดินมาหาเรา ถามว่า พี่ งานที่หนู HOLD ไว้เมื่อวาน พี่เอาไปซ่อมเรียบร้อยหรือยัง
ปรากฏว่า หางาน Lot นั้นกันไม่เจอ ถามไปถามว่า เจ้าสมชายลูกน้องคนโปรดบอกว่า คุณสมศรีฝายขายมาเอาไปให้ลูกค้าแล้ว เห็นบอกว่าเป็นงานเร่ง

.......... อ้าว ....... ISO9001:2008 ถามว่า...กรณีอย่างนี้ เราจะทำยังไง

ประมาณนี้แหละครับคุณสมศรี เอ๊ย ประมาณนี้แหละครับคุณแคท

[DooK]

อย่างนี้ถ้าทำ ISO/TS 16949 ก็อาจจะคุ้นเคยครับ เพราะในข้อ 8.3.3 กล่าวไว้อย่างชัดเจนว่าต้องแจ้งเรื่องนี้ให้ลูกค้าทราบ แถมข้อ 5.6.1.1 ยังแถมให้มีการวิเคราะห์ Actual and Potential Field Failure อีกด้วย

แต่ผมขอมองต่างมุมนิดนึงนะครับสำหรับข้อนี้


เดิมแล้วไม่ใช่ว่าข้อกำหนดปี 2000 ไม่ได้กล่าวถึงการถึงเรื่องนี้ซะทีเดียว เค้ากล่าวไว้แล้วใน paragraph สุดท้ายครับ เพียงแต่เวอร์ชั่นนี้เค้าเอามาเขียนเป็นข้อ d)

ผมกำลังจะหมายถึงว่า ปกติแล้วในองค์กรก็ควรมีระบบการจัดการนี้ตั้งแต่เวอร์ชั่นก่อน และ Auditor เองก็ควรจะถามคำถามนี้ตั้งนามนมมาแล้ว

แต่กรณีอย่างคุณนุกูลว่า คือ auditor อาจตกใจถามขึ้นมา auditee ก็ตกใจไม่รู้จะตอบอะไรเพราะคิดว่าเป็นข้อกำหนดใหม่ auditor เลยตกใจออกเป็น NC งั้นหรือเปล่าก็ไม่รู้นะครับ อิอิ

[catdyeye_1234]

โอเช เลยค่ะ กระจ่างเลย ขอบคุณทุกข้อแนะนำนะค่ะ
จะนำมาประยุกต์เพิ่มเิติมค่ะ

[DCC]

ขอบคุณค่ะ ที่แนะนำ จะนำไปปรับปรุงระบบค่ะ

[ทิ.]

- ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
ได้ถูกตรวจพบ ภายหลังการส่งมอบ หรือได้เริ่ม
ใช้งานแล้ว ทางบริษัทฯจะทำการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ทันที
ในกรณีที่มีผลกระทบต่อลูกค้า แต่หากลูกค้าสามารถ
ใช้งานได้ให้ดำเนินการขอยอมรับเป็นกรณีพิเศษ โดยฝ่ายขาย
ปฏิบัติตามข้อ XXX

- ข้อ XXX ขอยอมรับเป็นกรณีพิเศษ (FM-QAC-VVV)
และส่งให้ VP อนุมัติ กรณีที่ยอมรับให้ใช้ได้โดยลูกค้า ....ครับ!!!

[ทิ.]

- ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
ได้ถูกตรวจพบ ภายหลังการส่งมอบ หรือได้เริ่ม
ใช้งานแล้ว ทางบริษัทฯจะทำการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ทันที
ในกรณีที่มีผลกระทบต่อลูกค้า แต่หากลูกค้าสามารถ
ใช้งานได้ให้ดำเนินการขอยอมรับเป็นกรณีพิเศษ โดยฝ่ายขาย
ปฏิบัติตามข้อ XXX

- ข้อ XXX ขอยอมรับเป็นกรณีพิเศษ (FM-QAC-VVV)
และส่งให้ VP อนุมัติ กรณีที่ยอมรับให้ใช้ได้โดยลูกค้า ....ครับ!!!