* ใช่ระบบคุณภาพรึเปล่าคะ? ...และถ้าเข้าใจไม่ผิด คือสินค้าตัวนี้เป็นสินค้าตัวใหม่ที่ธุรกิจนำเข้ามาขาย หลังจากขอการรับรองเวอร์ชั่นเก่าใช่ไหมคะ?
ถ้าตีความจาก ISO 9001:2015 (ข้อกำหนดที่ 4.3 การกำหนดขอบข่ายระบบการบริหารคุณภาพ)
ขอบข่ายที่กำหนดนี้ต้องได้รับการธำรงรักษาเป็นเอกสารสารสนเทศ โดยระบุ ชนิดของผลิตภัณฑ์และบริการที่ครอบคลุมและให้ถ้อยแถลงสำหรับการละเว้นข้อกำหนดใดๆ ของข้อกำหนดของมาตรฐานสากลฉบับนี้
ขอบข่ายนี้เป็นสิ่งสำคัญเป็นอย่างยิ่ง เพราะเป็นกรอบในการวางระบบและใช้เป็นส่วนสำคัญกับการรับรองระบบกับผู้ให้การรับรองของท่าน เพื่อกำหนดกรอบ กำหนดผลิตภัณฑ์ กำหนดกระบวนการ กำหนดสถานที่ที่ระบบจะครอบคลุมไปถึง
ขอบข่ายจะยาวจะสั้น จะละเอียดมากน้อยขนาดไหนแล้วแต่ธุรกิจของท่าน
หากท่านไม่ได้ประยุกต์ใช้ระบบการบริหารคุณภาพกับทั้งหมดทั่วทั้งองค์กร มีข้อจำกัดบางอย่าง ดังนั้นขอบข่ายท่านจะยาวขึ้น มีรายละเอียดต่างๆของกระบวนการ รายละเอียดของผลิตภัณฑ์มากขึ้น
------------------------------------------------------------------
แนะนำว่าให้เขียน “ขอบข่าย” ให้ชัดเจนลงไปในคู่มือคุณภาพค่ะ
อันไหนไม่ประยุกต์ใช้หรือไม่ขอการรับรอง คุณก็แถลงเหตุผลลงไปด้วย
แค่นี้…รายละเอียดของสินค้าตัวดังกล่าวแม้อยู่ในระบบ แต่CB ก็จะไม่Audit ค่ะ