23 replies to this topic

[UP TO YOU]

- ลองศึกษาจากบทความนี้ดู แล้วจะรู้ว่าสามารถไม่ประยุกต์ใช้ข้อกำหนด 8.5.6 ได้หรือไม่...ครับ

 

8.5.6 Control of Changes.pdf

 

- สำหรับเอกสารต้องมีการจัดทำหรือไม่ ให้ดูในข้อกำหนด 8.5.6 

ถ้ามีคำว่า "Documented Information" แสดงว่าองค์กรต้องจัดทำ

เอกสารสารสนเทศ.....ครับ

ขอบคุณค่ะ

[monrudeenimit]

เรียนผู้รูู้ทุกท่านค่ะ
ท่านใดพอจะมีตัวอย่างหัวข้อที่ต้องนำมาเขียน NOC ของทั้ง 3 ระบบ บ้างคะ (ISO 9001, 14001, 45001)ยังสับสนว่าหัวข้อ Change มีอะไรบ้าง ซึ่งข้อกำหนดของระบบก็ระบุอยู่ แต่บอกแค่หัวข้อ ซึ่งยังไม่ค่อยเข้าใจ และก็ยังงงๆ อยู่ว่าเมื่อมีการ change ในแต่ละหัวข้อแล้วนำต้องนำมาจัดการในเรื่องใดบ้าง รบกวนช่วยชี้แนะด้วยค่ะ

ขอบคุณค่ะ

[goldgear53]

โอ้ยๆ ไม่ใช่ยานยนต์นะครับ แค่ISO9001 ไม่จำเป็นต้องสร้างเอกสารขึ้นมา แค่เขียนลงในQM ไว้ก็พอ  ในทางปฏิบัติ เช่นเลื่อนวันซ๋อมบำรุงเครื่องจักร    เลื่อนการนำเครื่องมือวัดไปสอบเทียบ เป็นต้น  ทางโรงงานก็ต้องบริหารการเปลี่ยนแปลงต่างๆเพื่อไม่ให้เกิดปัญหาตามมาอยู๋แล้วครับ ความเห็นผมนะครับ  

[monrudeenimit]

โอ้ยๆ ไม่ใช่ยานยนต์นะครับ แค่ISO9001 ไม่จำเป็นต้องสร้างเอกสารขึ้นมา แค่เขียนลงในQM ไว้ก็พอ  ในทางปฏิบัติ เช่นเลื่อนวันซ๋อมบำรุงเครื่องจักร    เลื่อนการนำเครื่องมือวัดไปสอบเทียบ เป็นต้น  ทางโรงงานก็ต้องบริหารการเปลี่ยนแปลงต่างๆเพื่อไม่ให้เกิดปัญหาตามมาอยู๋แล้วครับ ความเห็นผมนะครับ

บริษัทมี procedure อยู่แล้วค่ะ ประเด็นคือมีการเปลี่ยนแปลงมากมาย แต่ไม่มีแผนกไหนเขียน NOC มาเลย ก็เลยได้รับมอบหมายให้ระบุหัวข้อลงใน Procedure
ช่วยพิจารณาหัวข้อให้ด้วยค่ะ ครอบคลุมทั้ง 3 ระบบหรือยัง (ISO 45001 ข้อกำหนดบอกอยู่แต่ก็ต้องตีความต่อ แต่ระบบอื่นไม่มี)
คน (Man)
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงพนักงานที่เกี่ยวข้องในสายการผลิตของพนักงานประจำและการใช้บริการจากภายนอก 20 คนขึ้นไป หรือใช้แรงงานต่างด้าว
เครื่องจักร/อุปกรณ์ (Machine)
 เมื่อมีการนำเครื่องจักรใหม่มาใช้ในสายการผลิต
 เครื่องจักรมีปัญหาไม่สามารถทำการผลิตได้ และเกิด Breakdown ในสายการผลิต
 เมื่อมีการเปลี่ยนหรือนำโปรแกรมซอฟแวร์มาใช้ใหม่ โดยเกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต
 ค่าพารามิเตอร์ของเครื่องถูกเปลี่ยนแปลง เช่น เวลา ค่าควบคุม เป็นต้น
5.1.3 วัตถุดิบ (Material)
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงมาตรฐานหรือชนิดของวัตถุดิบ เช่น น้ำยาเคมี ที่มีผลกระทบต่อระบบคุณภาพ ระบบอาชีวอนามัย ความปลอดภัย และสิ่งแวดล้อม
5.1.4 วิธีการ (Method)
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงวิธีการปฏิบัติงานที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เช่น การลดจำนวนตรวจสอบ การเปลี่ยนวิธีการตรวจสอบ
 ระบบการทำงานหรือเงื่อนไขการทำงาน
5.1.5 สิ่งแวดล้อม (Environment)
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงทำเลที่ตั้งสถานที่ทำงานและบริเวณโดยรอบ
5.1.6 กฎระเบียบ และข้อกำหนดอื่น ๆ (Regulation Other Requirement)
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง Certify Body
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า
 การเปลี่ยนแปลงองค์ความรู้หรือข้อมูลเกี่ยวกับอันตรายและความเสี่ยงด้านอาชีวอนามัย และความปลอดภัย
 การพัฒนาที่เกี่ยวกับความรู้ และเทคโนโลยี
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงแบบ (Drawing) ให้ดำเนินการตามระเบียบปฏิบัติเรื่อง การควบคุมเอกสาร (P-MR-01)
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงกฎหมายด้านอาชีวอนามัย ความปลอภัย และสิ่งแวดล้อม ให้ดำเนินการตามระเบียบปฏิบัติเรื่อง กฎหมาย ข้อกำหนดอื่น ๆ และการประเมินความสอดคล้อง (P-SE-02)