4 replies to this topic

[aumi]

เริ่มทำระบบ ISO 9001 ค่ะไปอบรมมาแล้วคะ จะขอประมาณเดือนมีนาคม ไม่แน่ใจว่าจะต้องทำตามเวอร์ชั่น 2000 ก่อนได้ใหมค่ะ และจำเป็นใหมค่ะว่าทุกข้อกำหนดจะต้องทำเป็นเอกสาร รบกวนช่วยตอบด้วยค่ะ

[DooK]

1. ขอเป็นเวอร์ชั่น 2000 ก่อนได้ไหม? อันนี้ต้องถามกับ CB นะครับ แต่ผมว่าน่าจะต้องเป็นเวอร์ชั่นใหม่ (ถ้าประกาศใช้แล้ว) ไม่ต้องกังวลครับ ข้อแตกต่างไม่เยอะมาก

2. ทุกข้อกำหนดต้องทำเป็นเอกสารไหม? ไม่ครับ ในข้อกำหนดบอกไว้ว่าให้มี Documented Procedures ที่สำคัญๆ อยู่แค่ 6 ข้อกำหนด และบันทึกอีกจำนวนหนึ่ง (เท่าไหร่หว่าจำไม่ได้ รอความเห็นต่อไปมาเฉลยให้ละกันนะครับ)

แต่นะครับแต่...... ถ้าไม่ชัวร์เรื่องความ consistency ของการดำเนินระบบ ก็คงต้องมี Procedure, WI และเอกสารอะไรอื่นๆ อีกเพื่อยืนยันความสอดคล้องกับข้อกำหนดเอาไว้ด้วยนะครับ

[aumi]

ขอบคุณคะสำหรับคำแนะนำ คือไม่แนใจว่า ข้อกำหนดเรื่องการวิเคราะห์และปรับปรุง ต้องทำอย่างไร ถ้าวาง KPI ไว้ในการทบทวนของฝ่ายบริหารได้ใหมค่ะ

[DooK]

ไม่ค่อยเข้าใจคำถามครับ ขอรายละเอียดนิดนึงครับ