6 replies to this topic

[QMR มือใหม่]

โดนประเด็น NC จาก CB 

ข้อกำหนด 9.2 การตรวจติดตามภายใน เรื่องดำเนินการตรวจไม่ครบกระบวนการ ไม่ได้ทำการตรวจแผนก Production engineer (New model) และไม่ครบข้อกำหนด ลืม 6.3 ไป

ทำ correction ผ่านแล้ว 

แต่ Root cause กับ corrective action ยังไม่ผ่าน 

ใครพอจะมีแนวทางบ้าง ขอความช่วยเหลือค่ะ email aritsara0104@gmail.com

[monrudeenimit]

โดนประเด็น NC จาก CB 
ข้อกำหนด 9.2 การตรวจติดตามภายใน เรื่องดำเนินการตรวจไม่ครบกระบวนการ ไม่ได้ทำการตรวจแผนก Production engineer (New model) และไม่ครบข้อกำหนด ลืม 6.3 ไป
ทำ correction ผ่านแล้ว 
แต่ Root cause กับ corrective action ยังไม่ผ่าน 
ใครพอจะมีแนวทางบ้าง ขอความช่วยเหลือค่ะ email aritsara0104@gmail.com

Root cause เกิดจะอะไรคะ องค์กรต้องวิเคราะห์เอง
corrective action ก็ต้องเกิดจากการวิเคราะห์ Root cause ก่อน
เช่น ไม่ได้จัดทำแผนการออดิท/ไม่ได้จัดทำ Matrix หรือทำแผน/Matrix ไม่ครอบคลุมทุกกระบวนการ (หน่วยงาน)ไม่ครอบคลุมทุกข้อกำหนด
หลังการทำออดิท ต้องมีการตรวจสอบว่าได้ทำครบทุกแผนก ทุกข้อกำหนด ตามที่กำหนดไว้แล้วหรือไม่

[QMR มือใหม่]

Root cause เกิดจะอะไรคะ องค์กรต้องวิเคราะห์เอง
corrective action ก็ต้องเกิดจากการวิเคราะห์ Root cause ก่อน
เช่น ไม่ได้จัดทำแผนการออดิท/ไม่ได้จัดทำ Matrix หรือทำแผน/Matrix ไม่ครอบคลุมทุกกระบวนการ (หน่วยงาน)ไม่ครอบคลุมทุกข้อกำหนด
หลังการทำออดิท ต้องมีการตรวจสอบว่าได้ทำครบทุกแผนก ทุกข้อกำหนด ตามที่กำหนดไว้แล้วหรือไม่

ขอบคุณค่ะ

[CPU]

สำหรับข้อมูลที่ให้มานั้น มีแนวทาง ดังนี้  ครับ

- สำหรับ Root Cause นั้นก็มีเครื่องมือ ที่ใช้ในการวิเคราะห์อยู่หลายแบบ

แต่ที่นิยมใช้กันและง่าย ก็คือ แผนผังก้างปลา (Fish Bone Diagram) หรือ

แผนผังสาเหตุและผล (Cause and Effect Diagram) โดยเราวิเคราะห์จาก

4M เป็นหลัก ก็น่าจะมาจาก Method และ Man

 

- สำหรับ Corrective Action นั้นเราก็มาป้องกันสาเหตุที่เกิดจาก Method และ Man

เช่น Method แก้ไข QP การตรวจติดตามคุณภาพภายใน โดยให้ทีม Auditor ทำการ

ทบทวน Checklist ว่าคำถามครอบคลุมข้อกำหนด ที่ QMR กำหนดให้มาหรือไม่? ก่อน

ดำเนินการตรวจติดตาม / IQA

 

 Man กำหนดให้มีการฝึกอบรม (ทบทวน) QP การตรวจติดตามคุณภาพภายใน ทุกๆ 1-3 ปี

จากนั้นก็ทำการประเมินความเสี่ยง (Risk) สำหรับแนวทางป้องสาเหตุอันนี้...(ข้อกำหนด 10.2.1e) ครับ

[QMR มือใหม่]

สำหรับข้อมูลที่ให้มานั้น มีแนวทาง ดังนี้  ครับ

- สำหรับ Root Cause นั้นก็มีเครื่องมือ ที่ใช้ในการวิเคราะห์อยู่หลายแบบ

แต่ที่นิยมใช้กันและง่าย ก็คือ แผนผังก้างปลา (Fish Bone Diagram) หรือ

แผนผังสาเหตุและผล (Cause and Effect Diagram) โดยเราวิเคราะห์จาก

4M เป็นหลัก ก็น่าจะมาจาก Method และ Man

 

- สำหรับ Corrective Action นั้นเราก็มาป้องกันสาเหตุที่เกิดจาก Method และ Man

เช่น Method แก้ไข QP การตรวจติดตามคุณภาพภายใน โดยให้ทีม Auditor ทำการ

ทบทวน Checklist ว่าคำถามครอบคลุมข้อกำหนด ที่ QMR กำหนดให้มาหรือไม่? ก่อน

ดำเนินการตรวจติดตาม / IQA

 

 Man กำหนดให้มีการฝึกอบรม (ทบทวน) QP การตรวจติดตามคุณภาพภายใน ทุกๆ 1-3 ปี

จากนั้นก็ทำการประเมินความเสี่ยง (Risk) สำหรับแนวทางป้องสาเหตุอันนี้...(ข้อกำหนด 10.2.1e) ครับ

ขอบคุณค่ะ 

ตอบไปแล้ว รอลุ้นว่าจะผ่านมั้ย

[CPU]

- ขอให้ผ่านไปด้วยดี .... ครับ

สู้ ๆๆๆๆ

[siriporn61]

เพิ่มเติมให้อีกนิดนะคะ โดนข้อนี้เหมือนกัน

แต่เป็น IA ของช่วงถ่ายผ่าน version

Auditor แนะนำมาว่า ให้ทำเป็น Matrix ทาง auditor ก้อโอเค

แล้วนะคะ เคยใช้ soft file ในนี้แหล่ะค่ะ มีพี่ท่านนึงวางไว้ให้

 

ขอบคุณมาเลยค่ะ ที่ให้ข้อมูลไป ผ่านไปได้