รบกวนผู้รู้ขอคู่มือและแบบฟอร์มต่างๆ ที่จำเป็นต้องใช้ค่ะ natjirap.bb@gmail.com
ขอบพระคุณล่วงหน้าค่ะ
Posted 03 October 2018 - 08:56 AM
รบกวนผู้รู้ขอคู่มือและแบบฟอร์มต่างๆ ที่จำเป็นต้องใช้ค่ะ natjirap.bb@gmail.com
ขอบพระคุณล่วงหน้าค่ะ
Posted 04 October 2018 - 10:02 AM
รบกวนผู้รู้ขอคู่มือและแบบฟอร์มต่างๆ ที่จำเป็นต้องใช้ค่ะ natjirap.bb@gmail.com
ขอบพระคุณล่วงหน้าค่ะ
ที่บริษัทมีระบบ iso อยู่แล้วไหมคะ หรือไม่มี
ถ้ามี iso อยู่แล้วก็เขียน procedure เพิ่มค่ะ เรื่องที่ต้องมีใน GMP คือ
การควบคุมสุขลักษณะ >> ก่อนเข้าไลน์ผลิต ในขณะผลิต การ swab test
การควบคุมสัตว์พาหะ >> กำหนดจุดดักแมลง หนู จิ้งจก ทำแผนผัง ทำแผนตรวจเช็ค บันทึก
การควบคุมขยะหรือกากอุตสาหกรรม >> มีอะไรบ้างที่เกิดจากการผลิต มีการจัดการอย่างไร ส่งใครกำจัด ทะเบียนผู้รับกำจัด บันทึกจำนวนกาก
โปรแกรมทำความสะอาดในโรงงาน >> ในโรงงานทำความสะอาดอะไรบ้าง ความถี่เท่าไหร่ ทำอย่างไร ใช้อะไรทำ ใครทำ บันทึกการทำความสะอาด
การควบคุมเครื่องแก้วและพลาสติกแข็งคล้ายเเก้ว >> มีอะไรที่เป็นแก้วบ้าง หรืออะคลิลิก ต้องควบคุมป้องกันการแตก ถ้าเเตกทำยังไงกับสินค้าที่อยู่ในบริเวณนั้น ใครอนุมัติ ทำแผนผัง
ผังหลอดไฟ ผังนาฬิกา บลาๆๆ ที่เป็นแก้ว หรือพลาสติกแข็ง กำหนดแผนการตรวจสอบตรวจเช็ค
การสอบเทียบเครื่องมือวัด >>> ทำทะเบียนเครื่องมือวัด เครื่องชั่ง เทอร์โม อะไรก็ตามที่ใช้วัดกระกระบวนการผลิต ส่งสอบเทียบ อ่านผลใบcer. สอบเทียบว่าผ่านไหมเทียบกับ เกณฑ์
การยอมรับที่ตั้งไว้ ชี้บ่งเครื่องชั่งที่สอบเทียบเเล้ว กำหนดด้วยว่าถ้าเครื่องที่ผลสอบไม่ผ่านดำเนิการอย่างไร แผนตรวจเช็คเครื่องมือ
การควบคุมน้ำใช้ในกระบวนการผลิต >> น้ำที่ใช้ในการผลิตต้องมีการส่งวิเคราะห์ แล้วเอาผลเทียบกับประกาศกฎหมายบต่างๆ
การควบคุมสารเคมีที่ใช้ในโรงงาน >> ในโรงงานใช้สารเคมีอะไรบ้าง มีการเบิก จ่าย อย่างไร ชี้บ่งสารเคมี ทะเบียนสารเคมี
การฝึกอบรม >> โปรแกรมฝึกอบรมเกี่ยวกับเรื่องต่างๆที่เกี่ยวกับ gmp บันทึกผลการฝึกอบรม
เรื่องหลักๆ น่าจะครบนะ
ส่วนแบบฟอร์มก็ออกแบบตามเรื่องพวกนี้เอาได้เลยค่ะ
เรื่องไหนที่มีเขียนไว้ในระบบ iso ก็ไม่ต้องเขียนเพิ่มเรื่องไหนที่ยังไม่มีก็ทำเพิ่มค่ะ
0 members, 0 guests, 0 anonymous users