1 reply to this topic

[natjiramad]

รบกวนผู้รู้ขอคู่มือและแบบฟอร์มต่างๆ ที่จำเป็นต้องใช้ค่ะ natjirap.bb@gmail.com

 

ขอบพระคุณล่วงหน้าค่ะ

[sirivimon2531]

รบกวนผู้รู้ขอคู่มือและแบบฟอร์มต่างๆ ที่จำเป็นต้องใช้ค่ะ natjirap.bb@gmail.com

 

ขอบพระคุณล่วงหน้าค่ะ

 

ที่บริษัทมีระบบ iso อยู่แล้วไหมคะ  หรือไม่มี 

 

ถ้ามี iso อยู่แล้วก็เขียน procedure เพิ่มค่ะ  เรื่องที่ต้องมีใน GMP คือ

 

การควบคุมสุขลักษณะ  >> ก่อนเข้าไลน์ผลิต  ในขณะผลิต การ swab test

 

การควบคุมสัตว์พาหะ  >> กำหนดจุดดักแมลง หนู จิ้งจก ทำแผนผัง ทำแผนตรวจเช็ค บันทึก

 

การควบคุมขยะหรือกากอุตสาหกรรม  >> มีอะไรบ้างที่เกิดจากการผลิต มีการจัดการอย่างไร  ส่งใครกำจัด ทะเบียนผู้รับกำจัด  บันทึกจำนวนกาก

 

โปรแกรมทำความสะอาดในโรงงาน  >>   ในโรงงานทำความสะอาดอะไรบ้าง ความถี่เท่าไหร่ ทำอย่างไร ใช้อะไรทำ ใครทำ บันทึกการทำความสะอาด

 

การควบคุมเครื่องแก้วและพลาสติกแข็งคล้ายเเก้ว  >>  มีอะไรที่เป็นแก้วบ้าง หรืออะคลิลิก ต้องควบคุมป้องกันการแตก ถ้าเเตกทำยังไงกับสินค้าที่อยู่ในบริเวณนั้น   ใครอนุมัติ ทำแผนผัง

                                                                             ผังหลอดไฟ ผังนาฬิกา บลาๆๆ ที่เป็นแก้ว หรือพลาสติกแข็ง  กำหนดแผนการตรวจสอบตรวจเช็ค

 

การสอบเทียบเครื่องมือวัด  >>>  ทำทะเบียนเครื่องมือวัด เครื่องชั่ง เทอร์โม อะไรก็ตามที่ใช้วัดกระกระบวนการผลิต  ส่งสอบเทียบ อ่านผลใบcer. สอบเทียบว่าผ่านไหมเทียบกับ เกณฑ์

                                           การยอมรับที่ตั้งไว้  ชี้บ่งเครื่องชั่งที่สอบเทียบเเล้ว   กำหนดด้วยว่าถ้าเครื่องที่ผลสอบไม่ผ่านดำเนิการอย่างไร  แผนตรวจเช็คเครื่องมือ

                                              

การควบคุมน้ำใช้ในกระบวนการผลิต   >> น้ำที่ใช้ในการผลิตต้องมีการส่งวิเคราะห์  แล้วเอาผลเทียบกับประกาศกฎหมายบต่างๆ  

 

การควบคุมสารเคมีที่ใช้ในโรงงาน >> ในโรงงานใช้สารเคมีอะไรบ้าง มีการเบิก จ่าย อย่างไร  ชี้บ่งสารเคมี  ทะเบียนสารเคมี

 

การฝึกอบรม >> โปรแกรมฝึกอบรมเกี่ยวกับเรื่องต่างๆที่เกี่ยวกับ gmp บันทึกผลการฝึกอบรม

 

 

เรื่องหลักๆ น่าจะครบนะ 

ส่วนแบบฟอร์มก็ออกแบบตามเรื่องพวกนี้เอาได้เลยค่ะ

 

เรื่องไหนที่มีเขียนไว้ในระบบ iso ก็ไม่ต้องเขียนเพิ่มเรื่องไหนที่ยังไม่มีก็ทำเพิ่มค่ะ