3 replies to this topic

[khunpkhun]

สอบถามท่านผู้รู้หน่อยคะ ถ้าผ่านการอบรมเป็นผู้ตรวจสอบคุณภาพภายในของ ISO 9001:2015 แล้ว เราสามารถเป็นผู้ตรวจติดตาม ISO13485:2016 ได้หรือเปล่าคะ จำเป็นต้องมีใบผ่านการฝึกอบรมมาหรือไม่ 

 

[Food Safety]

หลักการของ Internal audit เป็นหลักการเดียวกันครับ  ตามหลักการ ISO 19011

 

หากจะทำหน้าที่ Internal auditor  13485  ก็ต้องเรียนข้อกำหนด 13485 มาก่อน

 

แล้วใช้หลักการที่เรียนมาจาก Internal auditor ที่เคยเรียนมา  ไปทวนสอบระบบงานได้ครับ

[khunpkhun]

   จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

• 
• Super Power Members
• 
• 6,240 posts

• Gender:Male

Posted Yesterday, 08:03 PM

หลักการของ Internal audit เป็นหลักการเดียวกันครับ  ตามหลักการ ISO 19011

 

หากจะทำหน้าที่ Internal auditor  13485  ก็ต้องเรียนข้อกำหนด 13485 มาก่อน

 

แล้วใช้หลักการที่เรียนมาจาก Internal auditor ที่เคยเรียนมา  ไปทวนสอบระบบงานได้ครับ

 

 

ขอบคุณมากนะคะ

• Like This

• Quote
• MultiQuote
•  
•  

[porprapoo]

นอกจาก Concept ตามมาตรฐาน ISO9001 แล้วควรมีความรู้เกี่ยวกับ ความเสี่ยงในเชิงทางการแพทย์ และ หลักการเกี่ยวกับการแพทย์ ด้วยครับ เพื่อให้เข้าใจและประเมินได้ตรงเป้าหมายของมาตรฐานนี้ได้มากยิ่งขึ้นครับ