รบกวนสอบถามนะคะ ISO13485:2016 คือทางบริษัทกำลังจะเริ่มทำระบบคะ แต่ตอนนี้เกิดความลังเลว่า เราจะใช้QMS ของISO9001:2008 หรือว่า ISO9001:2015 นำมาประยุกต์เขียนQMS ของ ISO13485:2016 ดีกว่าคะ โดยส่วนตัวคิดว่าน่าจะเป็น ISO9001:2008 เพราะเห็นว่าข้อกำหนดมันเหมือนกัน เอามาเพิ่มเติมนิดหน่อย
ยังไงช่วยชี้แนะ น้องใหม่เครื่องมือแพทย์ด้วยนะคะ
