ผมพึ่งทำเสร็จครับจะเอาไปสอนบริษัทลูกค้าวันเสาร์นี้
เพื่อใครอยากเอาไปอ่านเพิ่มเติมความรู้ ข้อกำหนดหลักคือ ISO14971 2019 ออกเมื่อเดือนธันวาคม และขยายความด้วย ISO24917 2020 ออกเมื่อเดือนมิถุนายน
เป็นแนวทางในการประเมินความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์
ทำให้การจัดการความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์มีการเปลี่ยนแปลงบางส่วนอย่างมีนัยสำคัญ เช่น กิจกรรมการผลิตและหลังการผลิต ความผิดพลาดอย่างเป็นระบบและแบบสุ่ม คำถามในการระบุความเสี่ยง การกำหนดลำดับของเหตุการณ์ที่อธิบายให้เข้าใจมากขึ้น นโยบายการจัดการความเสี่ยง ฯลฯ สนใจอบรมติดต่อได้นะครับ อ.เอก 
Attached Files
-
ISO14971 and 24971.pdf 5.65MB
1294 downloads
