Micronmod77, on 31 Mar 2022 - 09:18 AM, said:
สวัสดีค่ะ
ถ้าบริษัทมี procedure การซ้อมเรียกคืน Mock recall อยู่แล้ว จำเป็นหรือไม่ต้องมี procedure เกี่ยวกับการสอบกลับ traceability
ได้รับการ audit จากลูกค้า และมีการสอบกลับผลิตภัณฑ์ค่ะ เราอ้างอิงว่าเรามีการปฏิบัติตาม procedure การซ้อมเรียกคืนได้หรือเปล่าคะ
จริงๆแล้ว Mock Recall คือกิจกรรมหนึ่ง เพื่อเป็นการซ่อมการเรียกคืนครับ
หากใน Procedure ของทางบริษัท ได้เขียนอย่างครอบคลุมถึงกระบวนการแล้วคาดว่าไม่มีปัญหาครับ เช่น
กระบวนการตรวจสอบ / กระบวนการตัดสินใจ ผู้รับผิดชอบกระบวนการ / ระยะเวลา / เมื่อ Recall แล้ว การจัดการแก้ไข
หากครบถ้วนแล้ว คาดว่าไม่น่าจะมีประเด็นครับ
Anan P.