New Member
Posted 16 October 2023 - 02:39 PM
คือโรงงานผมเป็นโรงรีไซเคิลตัดเม็ดพลาสติก ตอนนี้ทำไว้แค่ ISO9001 แต่มีลูกค้าที่เขาเอางานมาหลอมเป็นขวดใส่นม เขาอยากได้มาตรฐานระดับ GMP หนึ่งในนั้นคืออยากให้ทำ procedure เรื่องการสอบย้อนกลับและให้มีการซ้อมภายในด้วย ผมไม่รู้จะเริ่มจากไหนดี จะเขียน procedure ยังไง แล้วต้องทำอะไรบ้าง มีฟอร์มอะไรที่เขาใช้กันบ้าง
อยากขอคำแนะนำหรือขอตัวอย่างหน่อยครับ ขอบคุณมากครับ 
จอมยุทธย่อมมีบาดแผล
Posted 16 October 2023 - 04:58 PM
ในระบบ 9001 มีข้อกำหนดเรื่อง Identification and Traceability อยู่แล้ว
ดังนั้นบริษัท คุณคงมี Procedure Identification and Traceability แล้ว ก็เพิ่มเรื่องการซ้อมสอบกลับเข้าไป
แบบ Forward และแบบ Backward
New Member
Posted 17 October 2023 - 08:45 AM
ในระบบ 9001 มีข้อกำหนดเรื่อง Identification and Traceability อยู่แล้ว
ดังนั้นบริษัท คุณคงมี Procedure Identification and Traceability แล้ว ก็เพิ่มเรื่องการซ้อมสอบกลับเข้าไป
แบบ Forward และแบบ Backward
ไม่มี procedure น่ะครับ คือในระบบก็มีการตั้ง Lot มี flow chart การทำงานของแต่ละกระบวนการ สามารถสอบกลับจากผลิตภัรฑ์ไปถึงรับเข้าวัตถุดิบได้นะครับ แต่ไม่ได้ทำแยกไว้เป็น procedure เฉพาะเรื่องนี้น่ะครับ
auditor ที่มาตรวจ ISO ก็ให้ผ่านตลอดไม่เคยบอกว่าต้องทำด้วยครับ แต่ลูกค้าเจ้าเนี้ยเขาจะเอา ผมไม่เข้าใจว่าต้องทำยังไง เอาflow chartของทุกกระบวนการมารวมอยู่ใน procedure เดียวกันเหรอครับหรือยังไง งง
Premium Member
Posted 19 October 2023 - 09:53 AM
เริ่มเขียนขั้นตอนดังนี้ค่ะ*กรณีForward ข้อที่1.การชี้บ่งวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ชี้บ่งยังไงเริ่มไล่มาตั้งแต่ฝ่ายขาย(ชี้บ่งคำสั่งซื้อลูกค้ายังไง และการวางแผนการผลิต) ไล่ตามflow chart 2. QC (ชี้บ่งวัตถุดิบ)ยังไงทำการชี้บ่งวัตถุดิบโดยการระบุเลขที่ LOT ที่รับเข้ายังไง การแสดงสถานะของวัตถุดิบ(ชี้บ่ง) หลังจากทราบผลการทดสอบแสดงยังไง 3.ไล่flow chart การผลิตตั้งแต่ต้นจนจบออกมาเป็นผลิตภัณฑ์จนขนส่งระหว่างแต่ละกระบวนการใช้ฟอร์มอะไรบ้างก็เขียนให้ครบค่ะจบจนถึงเจ้าหน้าที่บัญชี (ชี้บ่งการเปิด Invoice) แค่นี้ค่ะ
โดยการทวนสอบกลับมี 2 ประเภท คือ
1.Forwards คือทวนสอบจากวัตถุดิบที่ใช้สู่ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
2. Backwards คือทวนสอบจากส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์สำร็จรูป ไปจนถึงวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต
Premium Member
Posted 19 October 2023 - 10:07 AM
ขั้นตอนการทวนสอบมีดังนี้ (แค่นี้ก็น่าจะเอาไปประกอบการเขียนprocedureได้แล้วนะคะ)
1. การทวนสอบจากภายนอก กรณีลูกค้าพบปัญหา
1.1 ฝ่ายขายและการตลาดเมื่อได้รับแจ้งปัญหาจากทางลูกค้า ดำเนินการออกใบรับคำร้องเรียน (Complain)แล้วส่งให้ผู้จัดการโรงงานอนุมัติและส่งต่อให้แผนกQC ดำเนินการต่อไป
1.2 แผนก QC
เมื่อได้รับเอกสารใบรับคำร้องเรียน(Complain)จากฝ่ายขายและการตลาดแล้วทางแผนกQC แจ้งฝ่ายผลิตเพื่อระงับการผลิตกรณีที่อยู่ในระหว่างวางแผนผลิตหรือเฝ้าระวังสินค้านั้นๆ เป็นพิเศษหากสินค้าอยู่ในระหว่างกระบวนการผลิตทำการเรียกประชุมหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อแจ้งข้อมูลในการสอบกลับและบันทึกเวลาการเริ่มสอบกลับและการแจ้งกลับข้อมูลของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องลงในใบเอกสารการทวนสอบ แผนกออกแบบ,ฝ่ายขาย,ฝ่ายผลิต,ฝ่ายQC,คลังสินค้า,จัดส่ง,บัญชี และแผนกอื่นๆ ทำการสอบกลับข้อมูลของแผนกตนเอง แล้วกรอกข้อมูลลงในเอกสารการทวนสอบ เอกสารทวนสอบ การสอบกลับให้ถูกต้อง สมบูรณ์ แล้วส่งเอกสารและหลักฐานให้กับแผนก QC เพื่อทำการตรวจสอบความถูกต้องและลงบันทึกเวลาสิ้นสุด
1.3 แผนก QC
ทำการสรุปผลการสอบกลับข้อมูล ของแต่ละหน่วยงาน และเรียกประชุมหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกครั้งเพื่อประเมินประสิทธิผลการทวนสอบผู้จัดการโรงงงาน แผนกออกแบบ,ฝ่ายขาย,ฝ่ายผลิต,ฝ่ายQC,คลังสินค้า,จัดส่ง,บัญชี และแผนกอื่นๆประชุมร่วมกัน เพื่อสรุป ประสิทธิผลการสอบกลับข้อมูล สรุปผลทวนสอบการสอบกลับ และเป็นแนวทางการพัฒนาในการทวนสอบครั้งต่อไป
2. การทวนสอบภายใน
2.1 กรณีปีนั้นๆ ไม่มีการทวนสอบจากภายนอกหรือลูกค้าแจ้งให้มีการทวนสอบทาง QC พิจารณากำหนดแผนการทดสอบการสอบกลับภายในเองโดยออกเอกสารใบเอกสารการทวนสอบ แจ้งผู้จัดการโรงงานทราบ และทำการเรียกประชุม หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อแจ้งข้อมูลในการสอบกลับ รวมถึงบันทึกเวลาการเริ่มสอบกลับและการแจ้งกลับข้อมูลของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องลงในใบเอกสารการทวนสอบ ทำการสอบกลับข้อมูลของแผนกตนเอง แล้วกรอกข้อมูลลงใน เอกสารทวนสอบการ สอบกลับให้ถูกต้อง สมบูรณ์ แล้วส่งเอกสารและหลักฐานให้กับแผนก QC เพื่อทำการตรวจสอบความถูกต้องและลงบันทึกเวลาสิ้นสุด
2.2 แผนก QC
ทำการสรุปผลการสอบกลับข้อมูล ของแต่ละหน่วยงาน และเรียกประชุมหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกครั้งเพื่อประเมินประสิทธิผลการทวนสอบ ผู้จัดการฝ่ายโรงงงาน,แผนกออกแบบ,ฝ่ายขาย,ฝ่ายผลิต,ฝ่ายQC,คลังสินค้า,จัดส่ง,บัญชี และแผนกอื่นๆ ประชุมร่วมกัน เพื่อสรุป ประสิทธิผลการสอบกลับข้อมูล สรุปผลทวนสอบการสอบกลับ และเป็นแนวทางการพัฒนาในการทวนสอบครั้งต่อไป
ต้องตั้งเกณฑ์การประเมินประสิทธิผลการสอบกลับภายในและภายนอกด้วยนะคะ
Super Hornor Member
Posted 19 October 2023 - 01:20 PM
จอมยุทธย่อมมีบาดแผล
Posted 19 October 2023 - 11:23 PM
ไม่มี procedure น่ะครับ คือในระบบก็มีการตั้ง Lot มี flow chart การทำงานของแต่ละกระบวนการ สามารถสอบกลับจากผลิตภัรฑ์ไปถึงรับเข้าวัตถุดิบได้นะครับ แต่ไม่ได้ทำแยกไว้เป็น procedure เฉพาะเรื่องนี้น่ะครับ
auditor ที่มาตรวจ ISO ก็ให้ผ่านตลอดไม่เคยบอกว่าต้องทำด้วยครับ แต่ลูกค้าเจ้าเนี้ยเขาจะเอา ผมไม่เข้าใจว่าต้องทำยังไง เอาflow chartของทุกกระบวนการมารวมอยู่ใน procedure เดียวกันเหรอครับหรือยังไง งง
เล่นแร่ แปรธาตุ ได้นะครับ
New Member
Posted 30 October 2023 - 11:34 AM
ขั้นตอนการทวนสอบมีดังนี้ (แค่นี้ก็น่าจะเอาไปประกอบการเขียนprocedureได้แล้วนะคะ)
1. การทวนสอบจากภายนอก กรณีลูกค้าพบปัญหา
1.1 ฝ่ายขายและการตลาดเมื่อได้รับแจ้งปัญหาจากทางลูกค้า ดำเนินการออกใบรับคำร้องเรียน (Complain)แล้วส่งให้ผู้จัดการโรงงานอนุมัติและส่งต่อให้แผนกQC ดำเนินการต่อไป
1.2 แผนก QC
เมื่อได้รับเอกสารใบรับคำร้องเรียน(Complain)จากฝ่ายขายและการตลาดแล้วทางแผนกQC แจ้งฝ่ายผลิตเพื่อระงับการผลิตกรณีที่อยู่ในระหว่างวางแผนผลิตหรือเฝ้าระวังสินค้านั้นๆ เป็นพิเศษหากสินค้าอยู่ในระหว่างกระบวนการผลิตทำการเรียกประชุมหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อแจ้งข้อมูลในการสอบกลับและบันทึกเวลาการเริ่มสอบกลับและการแจ้งกลับข้อมูลของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องลงในใบเอกสารการทวนสอบ แผนกออกแบบ,ฝ่ายขาย,ฝ่ายผลิต,ฝ่ายQC,คลังสินค้า,จัดส่ง,บัญชี และแผนกอื่นๆ ทำการสอบกลับข้อมูลของแผนกตนเอง แล้วกรอกข้อมูลลงในเอกสารการทวนสอบ เอกสารทวนสอบ การสอบกลับให้ถูกต้อง สมบูรณ์ แล้วส่งเอกสารและหลักฐานให้กับแผนก QC เพื่อทำการตรวจสอบความถูกต้องและลงบันทึกเวลาสิ้นสุด
1.3 แผนก QC
ทำการสรุปผลการสอบกลับข้อมูล ของแต่ละหน่วยงาน และเรียกประชุมหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกครั้งเพื่อประเมินประสิทธิผลการทวนสอบผู้จัดการโรงงงาน แผนกออกแบบ,ฝ่ายขาย,ฝ่ายผลิต,ฝ่ายQC,คลังสินค้า,จัดส่ง,บัญชี และแผนกอื่นๆประชุมร่วมกัน เพื่อสรุป ประสิทธิผลการสอบกลับข้อมูล สรุปผลทวนสอบการสอบกลับ และเป็นแนวทางการพัฒนาในการทวนสอบครั้งต่อไป
2. การทวนสอบภายใน
2.1 กรณีปีนั้นๆ ไม่มีการทวนสอบจากภายนอกหรือลูกค้าแจ้งให้มีการทวนสอบทาง QC พิจารณากำหนดแผนการทดสอบการสอบกลับภายในเองโดยออกเอกสารใบเอกสารการทวนสอบ แจ้งผู้จัดการโรงงานทราบ และทำการเรียกประชุม หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อแจ้งข้อมูลในการสอบกลับ รวมถึงบันทึกเวลาการเริ่มสอบกลับและการแจ้งกลับข้อมูลของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องลงในใบเอกสารการทวนสอบ ทำการสอบกลับข้อมูลของแผนกตนเอง แล้วกรอกข้อมูลลงใน เอกสารทวนสอบการ สอบกลับให้ถูกต้อง สมบูรณ์ แล้วส่งเอกสารและหลักฐานให้กับแผนก QC เพื่อทำการตรวจสอบความถูกต้องและลงบันทึกเวลาสิ้นสุด
2.2 แผนก QC
ทำการสรุปผลการสอบกลับข้อมูล ของแต่ละหน่วยงาน และเรียกประชุมหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกครั้งเพื่อประเมินประสิทธิผลการทวนสอบ ผู้จัดการฝ่ายโรงงงาน,แผนกออกแบบ,ฝ่ายขาย,ฝ่ายผลิต,ฝ่ายQC,คลังสินค้า,จัดส่ง,บัญชี และแผนกอื่นๆ ประชุมร่วมกัน เพื่อสรุป ประสิทธิผลการสอบกลับข้อมูล สรุปผลทวนสอบการสอบกลับ และเป็นแนวทางการพัฒนาในการทวนสอบครั้งต่อไป
ต้องตั้งเกณฑ์การประเมินประสิทธิผลการสอบกลับภายในและภายนอกด้วยนะคะ
โอ้ ขอบคุณมากๆเลยครับ พอเห็นภาพมากขึ้นแล้ว เดี๋ยวลองดูครับ
New Member
Posted 30 October 2023 - 11:35 AM
เล่นแร่ แปรธาตุ ได้นะครับ
ยังงงๆ แต่จะลองดูครับ
0 members, 1 guests, 0 anonymous users
