มาตรฐานที่ควรเก็บใน ISO 13485 ต้องมีอะไรเพิ่มบ้างค่ะ
ตอนนี้ที่เก็บจะะมี
1.F2100-20 Standard Specification
2.International Standard ISO 2859-1
3. ISO/TR 24971
4.BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
5.ISO 10993-1
6.ISO22609
7.CEI IEC 60601-1-1
8.IEC 60601-1-2
9.ISO 15223-1
10. ISO14971:2019
11.ISO 13485:2016
นอกจากนี้ต้องมีอะไรเพิ่มเติมไหมค่ะ
