8 replies to this topic

[aumi]

ถ้าไป Audit แผนก QC แล้วเอกสารเกี่ยวกับมาตรฐานวัตถุดิบยังพิมพ์ไม่เสร็จ แต่มีการนำมาใช้ (เอกสารไม่Update) ลักษณะแบบนี้ต้องออก CAR ให้แผนกใหนค่ะ

[DooK]

ต้องดูเพิ่มเติมครับ ว่าทำไมถึงเอาเอกสารไม่อัพเดทมาใช้ อาจเป็นเพราะ

1. รู้อยู่แก่ใจว่าไม่อัพเดท แต่นำมาใช้เพราะจะถูก audit เอกสารไม่ได้รับการอนุมัติจากหัวหน้าแผนก QC (น่าจะเป็นอย่างนั้นนะ) แบบนี้ให้ CAR กับแผนก QC เรื่อง 4.2.3

2. ไม่รู้ว่ามีการ Update (ทั้งๆ ที่จริงๆ แล้วมีการ Update) และรอแจกจ่ายอยู่โดยแผนก DDC เป็นผู้รับผิดชอบ แบบนี้ให้ CAR กับ DDC

ถ้ามาตรฐานวัตถุดิบตัวนี้ถูกเปลี่ยนแปลงจากเวอร์ชั่นก่อนมาก เตรียมตัว sort งานที่ผลิตไปแล้วได้เลยครับ ขึ้นอยู่กับว่าผลิตไปแล้วมากน้อยแค่ไหน ข้อนี้ต้องไป audit ต่อในเรื่อง 8.3 และ 8.5.2

[iso_man]

ถ้าไป Audit แผนก QC แล้วเอกสารเกี่ยวกับมาตรฐานวัตถุดิบยังพิมพ์ไม่เสร็จ แต่มีการนำมาใช้ (เอกสารไม่Update) ลักษณะแบบนี้ต้องออก CAR ให้แผนกใหนค่ะ

มีเขียนใบ DAR มาที่ DC ยังครับ ถ้าเขียนแล้วและมีการเอาไปใช้ก่อนอาจจะไม่ต้องออก CAR ก็ได้ครับ เนื่องบางครั้งกระบวนการเอกสารมันนานเหมือนกันให้เป็นข้อสังเกตุไว้ก็ได้ครับ เนื่องจาก DC จัดทำเสร็จก็มีผลแล้ว แต่ถ้าไม่มีใบ DAR ก็ให้ดำเนินการออก CAR ได้ครับ วัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ใช้ตระหนักในเรื่องการควบคุมเอกสารที่ใช้ต้องได้รับการอนุมั
ติก่อนนำไปใช้ และถูกประกาศใช้อย่างถูกต้องตามระบบตามข้อกำหนด 4.2.3

[aumi]

คืออย่างนี้คะ มี CB เข้ามาตรวจระบบแล้วต้องแก้ไขเอกสารเพื่อแก้CAR แต่ทาง QC แก้เพียงบางหน้าและทำการRevise ใหม่เพื่อแสดงให้ทาง CB ตรวจ แต่ยังทำไม่ครบทุกหน้า เมื่อมีการ IQA พบว่าเอกสารยังแก้ไขไม่เสร็จ แบบนี้ต้องออก CAR ให้แผนกใดค่ะ

[tik815]

ต้องออก CAR ให้ QC ค่ะ ฟันธง ฉับ ฉับ

แม้จะเป็นการแก้ไข CAR ของ CB ก็ตาม แต่การนำเอกสารมาใช้จะต้องนำเข้าระบบให้เรียบร้อยเพราะการนำเข้าระบบเป็นการยืนยันว่
าเอกสาร นั้นๆ ได้ผ่านการอนุมัติจากผู้มีอำนาจให้สามารถใช้ได้ (ข้อ 4.2.3) อย่างใรก็ตามต้องจับไป Training เรื่องจิตสำนึก มั่ก ๆ

[Toppy ('o')]

ลึกๆ อาจจะผิด 6.2.2 ด้วย ก็ได้นะครับ
ถ้าผู้ใช้งานไม่ได้รับการฝึกอบรม เท่าที่จำเป็น แปลง่ายๆ ว่าไม่รู้เรื่องการควบคุมเอกสารอะ

6.2.2 ความสามารถ จิตสำนึกและการฝึกอบรม
องค์กร ต้อง
a) พิจารณากำหนดความสามารถและคุณสมบัติที่บุคลากรซึ่งปฏิบัติงานที่ให้ผล
กระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องมี
จัดให้มีการฝึกอบรมหรือกิจกรรมอื่นใด ซึ่งจะทำให้บุคลากรมีความสามารถและ
คุณสมบัติที่จำเป็นดังกล่างข้างต้น
c) ประเมินประสิทธิภาพของการดำเนินการ
d) ยืนยันว่าบุคลากรตระหนักถึงความเกี่ยวข้องและความสำคัญของกิจกรรมที่ตน
ปฏิบัติอยู่ รวมถึงวิธีการที่ตนจะสนับสนุนให้บรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพได้
และ
e) คงรักษาไว้ซึ่งบันทึกต่างๆ ด้านการศึกษา การฝึกอบรม การสร้างทักษะและ
ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้อง (ดู 4.2.4)

[aumi]

ขอบคุณคะสำหรับคำแนะนำแต่เมื่อออก CAR ให้ QC แล้วก็ยังไม่ได้มีการปรับปรุงอะไรเลย

[kittim]

ในมุมมองส่วนตัวผมมองว่าถ้าในกรณีที่ ยังอยู่ในช่วงการปรับปรุงเอกสารอยู่แต่มีการนำเอกสารเก่ามาใช้ ในกรณีที่ค่ามาตรฐานที่กำหนดให้ตรวจรับ กับค่าของชิ้นงานที่วัดได้จริง OK หรือ NG ในกรณีที่ OK ก็คงดูว่าถ้ามีการแก้ไขบางส่วน และมีการกำหนดแผนในการแก้ไขผมว่าก็น่าจะ OK แต่ถ้าค่าของงานไม่ได้ตามมาตรฐานก็คงต้องพิจารณามากหน่อย

ส่วนที่แผนก QC ไม่ยอมแก้ไขนั้นควรจะคุยกันภายในบริษัทครับว่าติดปัญหาอะไร เจ้าหน้าที่เข้าใจถึงการอ้างอิง standard ของลูกค้า หรือ Jis , ASTM , DIN หรือเกิดขึ้นจากบุคลากรไม่เพียงพอ ชิ้นงานเสียเยอะจนทำให้ไม่มีเวลา การที่เราออก CAR ให้อย่างเดียวผมคิดว่าอาจจะทำให้ทีมงานเสียกำลังใจ ลองคุยกันครับภายในบริษัทน่าจะคุยกันง่าย คงไม่ต้องรบกวน CB มาออก CAR ให้