1 reply to this topic

[supanutk]

ตอนนี้บริษัทฯกำลังทำ ISO 9001:2008 ครับ ผมไม่แน่ใจในความหมายของการออกแบบและพัฒนาครับ มันคือ R&D ถูกไหมครับ แล้วถ้ากรณีของผลิตภัณฑ์เดิม แต่ต้องคิดส่วนผสมของวัตถุดิบใหม่เนื่องจากวัตถุดิบขึ้นลงตามช่วงเวลา เช่น Product AAA = R/M A + R/M B + R/M C (ส่วนผสมอย่างละเท่าๆกัน) แต่บางช่วงค่าทางเคมีของ R/M B และ R/M C ไม่เสถียร ต้องทดลองหาสัดส่วนในการผสมใหม่เพื่อให้ได้ Product เดิม (AAA) ถือเป็น R/D หรือ เปล่าครับ ที่บริษัทฯไม่มีแผนก R&D ครับ ผู้รับผิดชอบคือ Production Control ครับ ส่วนตัวผมไม่คิดว่าเป็น R&D ครับ เนื่องจากเป็น Product เดิม และ กระบวนการหาสัดส่วนผสมก็ไม่ได้ซับซ้อนอะไรมาก ทางบริษัทที่ปรึกษาบอกว่าเป็น R&D และต้องเพิ่ม man day ในการ Audit ครับแต่อธิบายไม่ชัดเจนเปลี่ยนไปเปลี่ยนมา ขอความเห็นจากผู้รู้ด้วยครับขอบคุณล่วงหน้าครับ

[iso_man]

ในคำถามของคุณผมยังไม่เคลียร์เท่าไร คงต้องถามต่อว่าในการขอรับรองระบบมีการยกเว้นข้อ 7.3 ไหมครับ ถ้ามีประเด็นเรื่องการ audit R&D จบไปในตัวเอง แต่ถ้าบอกว่ารับรองทั้งระบบ ก็จะมาสู่คำถามที่คุณถาม ในกรณีนี้ของคุณผมมองว่าจะไม่เรียกว่า R&D เนื่องจากเป็นการเปลี่ยนแค่ส่วนผสมที่มันไม่คงที่ โดยสุดท้าย Outcome ลูกค้าต้องการ spec เดิม แ่ต่ถ้าคุณผสมอะไรที่คุณผสมนอกเหนือไปจากสูตรเดิม เช่น เพ่ิ่มวัตถุดิบอีกตัวนะ spec เปลี่ยนไปจากเดิม มีการเปลี่ยน version หรือ ชื่อสินค้านั้น อันนี้เขาจะเรียกว่าการ development ครับ คือ เอาของเดิมมาพัฒนาให้ดีขึ้นแล้วมีการเปลี่ยนแปลงไปจากเดิม อันนี้อยู่ในส่วนของ R&D