2 replies to this topic

[จีจ้า]

สวัสดีค่ะ วันนี้มีเรื่องรบกวนสอบถามเกี่ยวกับการออกและตอบ Car อ่ะค่ะ

คือว่ามี CAR อยู่ฉบับหนึ่งบอกว่า " "ไม่มีการวิเคราะห์ข้อมูลการจัดทำ PM และการ Calibrate ซึ่งสงสัยว่า ออก CAR ได้ไหม
เพราะปกติเรามีแค่ใบ Cer ของการ Calibrate ก็น่าจะเพียงพอแล้ว ทำไมต้องมาวิเคราะห์อีกคะ และที่สำคัญที่โรงงานเค้าก็มีการ Calibrate ปีละ 1 ครั้งอยู่แล้วอ่ะค่ะ และอยากให้ช่วยหาแนวทางการปิด Car ตัวนี้ให้ด้วยอ่ะค่ะ
ขอบคุณค่ะ

[iso_man]

สวัสดีค่ะ วันนี้มีเรื่องรบกวนสอบถามเกี่ยวกับการออกและตอบ Car อ่ะค่ะ

คือว่ามี CAR อยู่ฉบับหนึ่งบอกว่า " "ไม่มีการวิเคราะห์ข้อมูลการจัดทำ PM และการ Calibrate ซึ่งสงสัยว่า ออก CAR ได้ไหม
เพราะปกติเรามีแค่ใบ Cer ของการ Calibrate ก็น่าจะเพียงพอแล้ว ทำไมต้องมาวิเคราะห์อีกคะ และที่สำคัญที่โรงงานเค้าก็มีการ Calibrate ปีละ 1 ครั้งอยู่แล้วอ่ะค่ะ และอยากให้ช่วยหาแนวทางการปิด Car ตัวนี้ให้ด้วยอ่ะค่ะ
ขอบคุณค่ะ

โอโห่ Auditor ที่นี่โหดเหมือนกันแนะ ในการออก CAR ดังกล่าวคาดว่า Auditor คงต้องการให้มีการบันทึกผลการ Cal ในแต่ละครั้งว่ามีแนวโน้มเป็นอย่างไร เช่น ใกล้ถึงค่า Accept ที่กำหนดไว้หรือเปล่า เพื่อประเมินว่าเครื่องมือดังกล่าวอาจจะต้อง Cal ให้ถี่มากขึ้น หรือ เพื่อเตรียมของบประมาณจัดซื้อตัวใหม่ ที่อาจจะหมดอยุการใช้งานแล้วก็ได้ ดังนั้น แนวทางการปิด คือ ต้องมีการบันทึกผลของการ Cal ในแต่ละครั้งเพื่อดูแนวโน้มตามที่บอกมาเบื้องต้น เพื่อให้เกิดการ Action ได้ทันถ่วงทีเมื่อเครื่องมือดังกล่าวเกินค่า่ที่ยอมรับได้

[DooK]

ขอตอบแบบไม่รู้เบื้องหน้าเบื้องหลังของเหตุการณ์นี้ก็แล้วกันนะครับ

1. สงสัยว่าออก CAR ได้ไหม? จะได้ก็คงได้ครับ
ในกรณีของ PM (เดาว่าคงจะเป็น Preventive Maintenance เนอะ) จะไปเข้าข่ายเรื่อง Analysis of Data ดังนี้ครับ

8.4 Analysis of data
The organization shall determine, collect and analyze appropriate data to demonstrate the suitability and effectiveness of the quality management system and to evaluate where continual improvement of the effectiveness or quality management system can be made. This shall include data generated as a result of monitoring and measurement and from other relevant sources.
The analysis of data shall provide information relating to

c) characteristics and trends of the processes and products including opportunities for preventive action

ส่วนข้อ Calibrate ก็แน่นอนว่าต้องเป็นข้อ 7.6 นะครับ และสงสัยจะดำเนินระบบมาแล้วพอสมควร Auditor จึงมีความมั่นใจพอที่ออก CAR ในลักษณะนี้ได้ เพราะเป็นเชิง Technical และเป็นเชิง Preventive Action มากกว่า Corrective Action (หากยังไม่เกิดผลิตภัณฑ์ที่ Nonconforming)

ส่วนแนวทางแก้ไข ไม่ทราบจริงๆ เพราะไม่ได้อยู่ตรงหน้างานอ่ะ วิเคราะห์ไปให้เดี๋ยวจะออกอ่าวตังเกี๋ยซะก่อน ถ้าจะให้ดี ขอข้อมูลเบื้องหลังเยอะกว่านี้อีกหน่อยครับ