4 replies to this topic

[Min]

สวัสดีค่ะ พี่ๆ ผู้รู้ทุกคน

พอดีว่ากำลังจะเซ็ตระบบ ISO9001:2008 ที่บริษัท แต่มีข้อสงสัยเกี่ยวกับ QM เนื่องจากบริษัทแม่ที่ต่างประเทศ มี QM อยู่แล้ว
เลยอยากทราบว่า เราจะนำ QM นั้นมาเป็น QM สำหรับบริษัทลูกที่ประเทศไทยได้เลยมั้ยคะ แต่ว่าใน QM ของบริษัทแม่ ไม่มีมีระบุ
ข้อกำหนดที่ยกเว้นเอาไว้ เพราะขอบข่ายการทำงานโดยรวมทั้งบริษัท เกี่ยวข้องกับข้อกำหนด 7.3 ด้วย (แต่บริษัทลูกที่มินทำอยู่
ไม่ได้มี Process ที่เกี่ยวข้องกับข้อนี้เลย จะเป็นปัญหามั้ยคะ ถ้าจะอ้างอิงจาก QM ของบริษัทแม่) ไม่รู้ว่าอ่านแล้วงงหรือเปล่า



อีกข้อนึงค่ะ อยากทราบว่า QP ที่กำหนดให้มีในระบบมาตรฐานฉบับนี้ มีอะไรบ้าง (คือแบบว่ากลัวจะทำไม่ครบค่ะ เลยอยากให้ชัวร์)


ขออีกข้อค่ะ คำว่า Outsource ในที่นี้ หมายถึง การนำงานไปจ้างข้างนอกทำอย่างเดียว หรือว่าครอบคลุมถึงพวก Supplier ส่งมอบ
วัตถุดิบด้วยคะ


ปล. คือมินยังไม่แตกฉานเรื่องข้อกำหนดและการตีความซักเท่าไหร่ รบกวนพี่ๆ ช่วยแนะนำด้วยนะคะ


ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

[นุกูล]

ประการแรก เราอาจใช้หลักการ C&D (Copy & Development) ครับ คือนำ QM ฉบับนั้นมาแก้ไขให้เข้ากับที่นี่ ข้อไหนไม่เกี่ยวก็เขียนยกเว้นไว้ใน QM ที่เราแก้ไขไปเลย
ไม่ต้องไปอ้างอิง QM ของบริษัทแม่ที่ว่าครับ

QP ขั้นต่ำ 6 เรื่อง
4.2.3 การควบคุมเอกสาร
4.2.4 การควบคุมบันทึก
8.2.2 การตรวจติดตามระบบภายใน
8.3 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
8.5.2 การปฏิบัติการแก้ไข
8.5.3 การปฏิบัติการป้องกัน

Outsource คือผู้รับจ้างของเราครับ งานไหนที่เราว่าจ้างข้างนอก แล้วมีผลกระทบไปถึงผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการควบคุมครับ
ส่วนคนที่ขายวัตถุดิบก็ยังเป็น Supplier เหมือนเดิมครับ
ข้อสังเกตุ ใช้คำว่าซื้อ = Supplier ใช้คำว่าจ้าง = Outsource เช่น ซื้อวัตถุดิบมาจากบริษัท A แล้วจ้างบริษัท B จัดเก็บให้ (A=Supplier , B=Outsource)
จริงๆแล้วไม่ต้องแยกก็ได้ครับ เพราะทั้ง Supplier และ Outsource ที่มีผล เราก็ต้องควบคุมทั้งหมดอยู่แล้ว

น่าจะพอช่วยได้บ้างน่ะครับ ขอให้โชคดีและมีความสุขกับการทำระบบน่ะครับ
Happy New Year & Happy New System ครับ

[Min]

ขอบคุณพี่นุกูลมากค่ะ เปิดไปสงสัยต้องลุยกันยาว

Happy new year เหมือนกันนะคะ

[webmaster]

เท่าที่อ่านคำถาม เข้าใจว่า Scope รวมไปถึง Business Process ของบริษัท กับบริษัทแม่ ไม่เหมือนกันครับ เพราะฉะนั้น จะใช้ QM ของบริษัทแม่ไม่ได้ทั้งดุ้น แน่นอน

เอาต้นแบบจากบริษัทแม่มาแก้ไขครับ (ถ้าเป็น V2008 แล้วนะ) แล้วไล่อ่านไปทีละหัวข้อ อันไหนไม่ตรงกับเราก็ปรับแก้ ซึ่งจริงๆ ไม่น่าเยอะมาก

ที่ต้องแก้แน่ๆ คือ Scope รวมไปถึง Business Process ที่เขียนเป็นผังกระบวนการนั่นแหละ ส่วนอื่นๆ อาจมีปรับแก้อีก ซึ่งก็ต้องดูเอาครับ เพราะผมมองไม่เห็นว่า QM เดิม เขาเขียนอะไรไว้บ้าง

โดยภาพรวม แนะนำให้เซ็ทระบบให้เป็นอิสระดีกว่าครับ (ถ้าบริษัทแม่ไม่บังคับ) แต่ใช้แนวทาง รูปแบบ หมายเลขเอกสาร รูปแบบหัวหระดาษ คล้ายของบริษัทแม่ก็ได้ ไม่มีความจำเป็นที่ต้องอ้างอิงถึงครับ ถ้าไม่ได้ทำระบบแบบ Global Network

[SCi]

เพิ่มเติมให้กรณีที่บริษัทแม่บังคับให้ใช้ QM ฉบับเดียวกันนะคะ พอดีเคยมีประสบการณ์ จากบริษํทเดิมมาก่อน ไม่แน่ใจว่า เค้าเรียกว่า Global Network ใช่ป่าว คือว่า เค้าจะใช้ CB จากทาง Global โดยเค้าจะตรวจบริษัทเราทุก Site เฉลยกันไป ไม่ได้ใช้ เป็น CB ที่เมืองไทย การขอ Certified จะคล้ายๆ กับการของ Extension site ประมาณนี้
1. QM และ Q.Poly เป็น ฉบับเดียวกัน
2. Business process chart เพิ่มเติม เพิ่งเป็นการ Link ระหว่าง Global process กับ Local Process และบ่งชี้กระบวนเฉพาะสำหรับ Site ประเทศไทย
3. Procedure บางฉบับ แต่จำไม่ได้แล้ว่ามีไรบ้าง ใช้เป็นฉบับกลางบังคับใช้ทุก Site แต่ถ้าบริษัทเรามีข้อตกลงหรือว่า มีวิธีการอื่นเพิ่มเติม ก็สามารถเขียนเป็น Local Document ใช้ได้ แต่ต้องไม่ขัดแย้งกับฉบับ Global Document จ๊ะ
4. แบบพร้อมเช่นเดียวกันกับ Procedure คือมีทั้ง Global และ Local