13 replies to this topic

[aimeapple]

การสอบเทียบเครื่อมือวัด..เมื่อ cal. Over spec ต้องทำยังไงค่ะ

รบกวนขอระเบียบปฏิบัติการจัดการกรณีพบ cal. Over spec หน่อยค่ะ

[kasittus]

ช่วยยกตัวอย่างให้เห็นภาพชัดเจนกว่านี้ก็จะดีครับ

[aimeapple]

ช่วยยกตัวอย่างให้เห็นภาพชัดเจนกว่านี้ก็จะดีครับ

พอดีว่าเป็น Comment จากลูกค้าค่ะ ประมาณว่า ถ้ากรณีที่ส่งเครื่องมือวัด ออกไปสอบเทียบภายนอก

แล้ว Spec ไม่ผ่าน ตามเกณ์ ที่กำหนด จะดำเนินการอย่างไร เพราะใน Procedure ไม่ได้ระบุไว้ชัดเจนค่ะ

และก็ไม่มีระบุผู้รับผิดชอบที่มีอำนาจในการตรวจสอบผลหลังการสอบเทียบด้วยค่ะว่าผ่าน/ไม่ผ่าน อย่างไร

พอดีว่าไม่มีความรู้ด้านนี้เลยค่ะ เพิ่งลองทำ QA เป็นครั้งแรก (แทนคนอื่นค่ะ)...รอพนักงานใหม่มาทำต่อค่ะ

ขอแบคุณมากนะค่ะ....ที่เข้ามาช่วย....แนะนำค่ะ

[ต๊อกAsst.QMR]

พอดีว่าเป็น Comment จากลูกค้าค่ะ ประมาณว่า ถ้ากรณีที่ส่งเครื่องมือวัด ออกไปสอบเทียบภายนอก

แล้ว Spec ไม่ผ่าน ตามเกณ์ ที่กำหนด จะดำเนินการอย่างไร เพราะใน Procedure ไม่ได้ระบุไว้ชัดเจนค่ะ

และก็ไม่มีระบุผู้รับผิดชอบที่มีอำนาจในการตรวจสอบผลหลังการสอบเทียบด้วยค่ะว่าผ่าน/ไม่ผ่าน อย่างไร

พอดีว่าไม่มีความรู้ด้านนี้เลยค่ะ เพิ่งลองทำ QA เป็นครั้งแรก (แทนคนอื่นค่ะ)...รอพนักงานใหม่มาทำต่อค่ะ

ขอแบคุณมากนะค่ะ....ที่เข้ามาช่วย....แนะนำค่ะ

ช่วยแชร์ครับ...

กรณีที่QP.ไม่ได้ระบุไว้นะครับเมื่อคุณส่งไปcal.ภายนอกแล้วพบว่าเครื่องมือOut of Spec. คุณสามารถดำเนินการได้ตามนี้ครับ
1. ทำการยกเลิกการใช้งานเครื่องมือตัวนั้นและเรียกเก็บกลับคืนมาจากผู้ใช้งานครับ
2. ใช้เครื่องมือตัวที่ค่าไม่Out of Spec. มาทำการทวนสอบกับผลิตภัณฑ์Lot.ที่เราเคยใช้ตัวที่Out of Spec. วัดค่า ว่าค่าของผลิตภณฑ์ตกSpec.หรือไม่ (ถ้าผ่านก็OK. แต่ถ้าไม่ผ่านก็งานเข้าล่ะครับ)
3.ในQP.ไม่ได้กำหนดวิธีดำเนินการไว้ก็แก้ไขQP.ใหม่โดยระบุวิธีดำเนินการกรณีพบครื่อง
มือที่สอบเทียบแล้วไม่
ผ่าน ลงไปครับ

เบื้องต้นก็ประมาณนี้ครับเดี๋ยวคงมีสมาชิกท่านอื่นมาแชร์เพิ่มครับ...เวปเราเซียนเยอ
ะครับ

[younjang]

ทำเกณฑ์ยอมรับค่า Error ของเครื่องมือวัดนั้นๆ ก้อน่าจะได้นะ..

[aimeapple]

ช่วยแชร์ครับ...

กรณีที่QP.ไม่ได้ระบุไว้นะครับเมื่อคุณส่งไปcal.ภายนอกแล้วพบว่าเครื่องมือOut of Spec. คุณสามารถดำเนินการได้ตามนี้ครับ
1. ทำการยกเลิกการใช้งานเครื่องมือตัวนั้นและเรียกเก็บกลับคืนมาจากผู้ใช้งานครับ
2. ใช้เครื่องมือตัวที่ค่าไม่Out of Spec. มาทำการทวนสอบกับผลิตภัณฑ์Lot.ที่เราเคยใช้ตัวที่Out of Spec. วัดค่า ว่าค่าของผลิตภณฑ์ตกSpec.หรือไม่ (ถ้าผ่านก็OK. แต่ถ้าไม่ผ่านก็งานเข้าล่ะครับ)
3.ในQP.ไม่ได้กำหนดวิธีดำเนินการไว้ก็แก้ไขQP.ใหม่โดยระบุวิธีดำเนินการกรณีพบครื่อง
มือที่สอบเทียบแล้วไม่
ผ่าน ลงไปครับ

เบื้องต้นก็ประมาณนี้ครับเดี๋ยวคงมีสมาชิกท่านอื่นมาแชร์เพิ่มครับ...เวปเราเซียนเยอ
ะครับ

ขอบคุณมากนะค่ะ....แต่ว่า....พอจะมีตัวอย่างบ้างมั้ยค่ะ เรื่อง QA เนี่ยไม่รู้เรื่องเลย...รบกวนด้วยค้า

[aimeapple]

ทำเกณฑ์ยอมรับค่า Error ของเครื่องมือวัดนั้นๆ ก้อน่าจะได้นะ..

ขอบคุณมากนะค่ะ....แต่ว่า....พอจะมีตัวอย่างบ้างมั้ยค่ะ เรื่อง QA เนี่ยไม่รู้เรื่องเลย...รบกวนด้วยค้า

ทำเกณฑ์ยอมรับค่า Error ......เหอๆ.......พอเข้าใจนิดหน่อยค่ะ แต่ทำไม่ถูกเลยจริงๆ ค่ะ ตามจริง

ก็คือ ถนัดแต่ DCC ค่ะ...55

[ทิ.]

- แนวทาง ในการเขียนเพิ่มเติมมี ดังนี้...ครับ!


5.4 พิจารณาผลการสอบเทียบ กรณีสอบเทียบภายนอก ให้พิจารณาจากค่า Error ที่ระบุใน Certificate เทียบกับความผิดพลาดที่ยอมรับได้ ในบัญชีรายชื่อ เครื่องมือวัด กรณีค่า Error น้อยกว่า หรือเท่ากับค่าความผิดพลาดที่ยอมรับได้ ให้ตัดสินผล “ผ่าน” กรณีค่า Error มากกว่าค่าความผิดพลาดที่ยอมรับได้ให้ตัดสินผล “ไม่ผ่าน”
5.4.1 กรณีผ่านให้ดำเนินการชี้บ่งตามข้อ 5.5
5.4.2 กรณีไม่ผ่านให้ตรวจสภาพของเครื่องมือวัด (ยกเว้นเครื่องมือวัดประเภทเครื่องแก้ว, เทอร์โมมิเตอร์ และไฮโดรมิเตอร์) ให้ดำเนินการจัดซื้อใหม่ ตามขั้นตอนการดำเนินงานการจัดซื้อทั่วไป (QP-XXX-XX)
- ให้ดำเนินการแจ้งซ่อมที่ฝ่ายวิศวกรรม แล้วส่งไปสอบเทียบ/ทวนสอบใหม่
- ถ้าซ่อมไม่ได้ ให้ดำเนินการขออนุมัติผลการเลิกใช้งานและปิดป้าย “ห้ามใช้งาน” ประทับตรา “ยกเลิก” ในบัญชีรายชื่อ , แผนการสอบเทียบ และประวัติการสอบเทียบในช่อง สถานที่ใช้งาน หรือช่องหมายเหตุ
- ตรวจสอบผลการสอบเทียบจากประวัติการสอบเทียบ เครื่องมือวัด (FM-XXX-03/03)เพื่อประมาณเวลาที่คาดว่าเครื่องมือวัดนั้น ๆ เริ่มให้ค่าบกพร่องแล้วจัดประชุมกับผู้ใช้งานเครื่องมือวัดเพื่อตรวจสอบชนิดและปริมา
ณของรายการตรวจสอบที่เกิดขึ้นในช่วงนั้น ๆ
- ดำเนินการทดสอบผลิตภัณฑ์ด้วยเครื่องมือวัดชนิดนั้น ๆ ที่ผ่านการสอบเทียบว่ายังมีคุณสมบัติเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่
- ในกรณีที่ตรวจพบว่าผลิตภัณฑ์ มีคุณสมบัติที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ให้แจ้ง หัวหน้าแผนก/หน่วยงาน .......... ดำเนินการชี้บ่ง คัดแยกและแก้ไข โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการดำเนินงานการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

5.5 กรณีสอบเทียบผ่าน ให้ลงรายการแจ้งผลในประวัติการสอบเทียบ เครื่องมือวัด (FM-QAC-03/03) และใช้ Label แสดงสถานะ และอนุมัติโดยหัวหน้า/รองหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ
5.6 กรณีมีปุ่มใดๆของเครื่องมือวัดที่สามารถปรับแต่งได้แล้วทำให้ผลการสอบเทียบเปลี่ยนไป จะต้องปิดป้ายชี้บ่ง “ห้ามปรับเปลี่ยน”
5.7 การเคลื่อนย้าย จัดเก็บ ดูแลรักษา ให้ปฏิบัติอย่างระมัดระวัง ป้องกันความเสียหาย และความผิดพลาดจากค่าวัดที่อาจเกิดขึ้นได้ และมีผลทำให้ค่าความเที่ยงตรงเปลี่ยนไป


- แล้วพรุ่งนี้จะมาตอบให้ใหม่.... ครับ!!!

[aimeapple]

- แนวทาง ในการเขียนเพิ่มเติมมี ดังนี้...ครับ!


5.4 พิจารณาผลการสอบเทียบ กรณีสอบเทียบภายนอก ให้พิจารณาจากค่า Error ที่ระบุใน Certificate เทียบกับความผิดพลาดที่ยอมรับได้ ในบัญชีรายชื่อ เครื่องมือวัด กรณีค่า Error น้อยกว่า หรือเท่ากับค่าความผิดพลาดที่ยอมรับได้ ให้ตัดสินผล “ผ่าน” กรณีค่า Error มากกว่าค่าความผิดพลาดที่ยอมรับได้ให้ตัดสินผล “ไม่ผ่าน”
5.4.1 กรณีผ่านให้ดำเนินการชี้บ่งตามข้อ 5.5
5.4.2 กรณีไม่ผ่านให้ตรวจสภาพของเครื่องมือวัด (ยกเว้นเครื่องมือวัดประเภทเครื่องแก้ว, เทอร์โมมิเตอร์ และไฮโดรมิเตอร์) ให้ดำเนินการจัดซื้อใหม่ ตามขั้นตอนการดำเนินงานการจัดซื้อทั่วไป (QP-XXX-XX)
- ให้ดำเนินการแจ้งซ่อมที่ฝ่ายวิศวกรรม แล้วส่งไปสอบเทียบ/ทวนสอบใหม่
- ถ้าซ่อมไม่ได้ ให้ดำเนินการขออนุมัติผลการเลิกใช้งานและปิดป้าย “ห้ามใช้งาน” ประทับตรา “ยกเลิก” ในบัญชีรายชื่อ , แผนการสอบเทียบ และประวัติการสอบเทียบในช่อง สถานที่ใช้งาน หรือช่องหมายเหตุ
- ตรวจสอบผลการสอบเทียบจากประวัติการสอบเทียบ เครื่องมือวัด (FM-XXX-03/03)เพื่อประมาณเวลาที่คาดว่าเครื่องมือวัดนั้น ๆ เริ่มให้ค่าบกพร่องแล้วจัดประชุมกับผู้ใช้งานเครื่องมือวัดเพื่อตรวจสอบชนิดและปริมา
ณของรายการตรวจสอบที่เกิดขึ้นในช่วงนั้น ๆ
- ดำเนินการทดสอบผลิตภัณฑ์ด้วยเครื่องมือวัดชนิดนั้น ๆ ที่ผ่านการสอบเทียบว่ายังมีคุณสมบัติเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่
- ในกรณีที่ตรวจพบว่าผลิตภัณฑ์ มีคุณสมบัติที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ให้แจ้ง หัวหน้าแผนก/หน่วยงาน .......... ดำเนินการชี้บ่ง คัดแยกและแก้ไข โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการดำเนินงานการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

5.5 กรณีสอบเทียบผ่าน ให้ลงรายการแจ้งผลในประวัติการสอบเทียบ เครื่องมือวัด (FM-QAC-03/03) และใช้ Label แสดงสถานะ และอนุมัติโดยหัวหน้า/รองหัวหน้าแผนกควบคุมคุณภาพ
5.6 กรณีมีปุ่มใดๆของเครื่องมือวัดที่สามารถปรับแต่งได้แล้วทำให้ผลการสอบเทียบเปลี่ยนไป จะต้องปิดป้ายชี้บ่ง “ห้ามปรับเปลี่ยน”
5.7 การเคลื่อนย้าย จัดเก็บ ดูแลรักษา ให้ปฏิบัติอย่างระมัดระวัง ป้องกันความเสียหาย และความผิดพลาดจากค่าวัดที่อาจเกิดขึ้นได้ และมีผลทำให้ค่าความเที่ยงตรงเปลี่ยนไป


- แล้วพรุ่งนี้จะมาตอบให้ใหม่.... ครับ!!!

โห...ใจดีมากๆ เลยค่ะ ขอบคุณมากนะค่ะ ที่เข้ามาช่วยเหลือหลายครั้งแล้ว....ขอบคุณๆ ค่ะ

[schatjaeoen]

ผมขอเพิ่มเติมเรื่องของการหา Spec นะครับ
1.เอามาจาก Maker
2.คิดขึ้นมาจาเอา spec ของชิ้นงานที่จะวัดทั้งหมดทุก Model มาดูว่า
ค่าใหนที่เล็กที่สุดแล้วเอามาหาร 10 ตาม ISO 1012 ครับ
ในการเลือก Vendor ให้เลือกที่ได้มาตรฐานละเป็นดี

[aimeapple]

ผมขอเพิ่มเติมเรื่องของการหา Spec นะครับ
1.เอามาจาก Maker
2.คิดขึ้นมาจาเอา spec ของชิ้นงานที่จะวัดทั้งหมดทุก Model มาดูว่า
ค่าใหนที่เล็กที่สุดแล้วเอามาหาร 10 ตาม ISO 1012 ครับ
ในการเลือก Vendor ให้เลือกที่ได้มาตรฐานละเป็นดี

ขอบคุณนะค่ะ_แต่ว่า...ยังงงๆ นิดหน่อยค่ะ เด๋วจะรองประมวลผลดู น่าจะพอเข้าใจ ขอบคุณมากๆ ค่ะ

[yuung]

อยากขอตัวอย่าง Procedure การควบคุมเครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบ ได้ไหมครับ

[ต๊อกAsst.QMR]

อยากขอตัวอย่าง Procedure การควบคุมเครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบ ได้ไหมครับ

คุณyuungดูข้อมูลตามlinkนี้เลยครับเป็นของเดิมที่ผมใช้อยู่ลองเอาไปปรับใช้ดูนะครับ.
..ในQP. คงต้องไปเพิ่มรายละเอียดการดำเนินการกรณีที่พบว่าสอบเทียบแล้วผลการสอบเทียบ Out of Spec เราจะมีการดำเนินการอย่างไรด้วยนะครับ เช่นมีการยกเลิกและเรียกกลับเครื่องมือจากผู้ใช้งาน, มีการไปสุ่มตรวจผลิตภัณฑ์ย้อนหลังในlot.ที่ใช้เครื่องมือตัวที่Out of Spec ตรวจสอบผลิตภัณฑ์นั้นค่าถูกต้องหรือไม่
http://www.isothai.c...amp;#entry43353

[dumrisuk]

ขอบคุณค่ะ