26 replies to this topic

[audsanee]

อยากทราบว่า Procedure การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ทาง CB แจ้งว่าเป็น Procedure บังคับที่จะต้องมี
แล้วถ้าหากเรานำหัวข้อ การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไปใส่ไว้ใน Procedure อื่นได้หรือเปล่าค่ะ หรือว่าต้อง
ทำ procedure ต่างหาก เพราะทาง consult แจ้งว่าไม่จำเป็นต้องทำต่างหาก ให้ไปใส่ไว้ใน procedure ใด procedure หนึ่ง
ก็ได้ รบกวนขอคำแนะนำด้วยค่ะ

[นุกูล]

อยากทราบว่า Procedure การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ทาง CB แจ้งว่าเป็น Procedure บังคับที่จะต้องมี
แล้วถ้าหากเรานำหัวข้อ การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไปใส่ไว้ใน Procedure อื่นได้หรือเปล่าค่ะ หรือว่าต้อง
ทำ procedure ต่างหาก เพราะทาง consult แจ้งว่าไม่จำเป็นต้องทำต่างหาก ให้ไปใส่ไว้ใน procedure ใด procedure หนึ่ง
ก็ได้ รบกวนขอคำแนะนำด้วยค่ะ

เรื่องนี้ยังไงก็ต้องมี procedure ครับ
ส่วนจะทำ procedure เรื่องนี้ขึ้นมาโดยเฉพาะ หรือ จะแทรกเนื้อหานี้ไว้ใน procedure อื่นๆที่เกี่ยวข้อง ก็สุดแท้แต่ ผอ. ครับ ได้ทั้งนั้นครับ
เช่น แทรกใน procedure เรื่องการตรวจรับวัตถุดิบ การผลิต การตรวจสอบระหว่างการผลิต การตรวจสอบในขั้นตอนสุดท้าย และ การจัดการข้อร้องเรียนจากลูกค้า (เคลม) แบบนี้ก็ทำได้ครับ
CB Comment ถูกต้อง และ Consult ก็แนะนำได้ถูกต้องแล้วครับ

[Mon.]

เอกสาร(ขั้นตอนการทำงาน) ในระบบคุณภาพ ISO9001:2008 จะแบ่งออกเป็น 2 ประเภทหลักๆ คือ
1. เอกสารมาตรฐาน (SOP Standard Operation Procedure) หมายถึง เอกสารที่มาตรฐานกำหนดไว้ว่าต้องมี ----> ข้อกำหนด 4.2.1c
2. เอกสารขั้นตอนการทำงาน (QP Quality Procedure) หมายถึง เอกสารที่ทางองค์กร/บริษัท กำหนดขึ้น ------> ข้อกำหนด 4.2.1d
ตามความเหมาะสม/ความจำเป็น ว่าต้องมี

เอกสารขั้นตอนการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด นั้นตามระบบคุณภาพ ISO9001:2008
จัดเป็นเอกสาร SOP (ตาม ISO 9000:2005) ซึ่งจะมีเรื่องเกี่ยวกับ DAR, PAR, CAR, NCR, IQA, Data Record ครับ

ส่วน SOP หรือ QP จะนำมาเขียนรวมกัน หรือแยกกันก็ได้ ครับ ตามข้อกำหนด 4.2.1 (Note 1)


ของแถม ไว้สำหรับบรรยายเกี่ยวกับการจัดทำเอกสารในระบบคุณภาพ ครับ (มีอยู่ 83 Slides)

 ______________________________SOP_.ppt   3.49MB   6969 downloads


ความรู้เกี่ยวกับการจัดวางแผนผังห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ อย่างไร? ให้ปลอดภัย ครับ

 LabRoom.pdf   1.93MB   4312 downloads

 _________________________________________________.pdf   1.73MB   4476 downloads

[DCCHCFD]

ขอบคณมากค่ะ มาอ่านไว้เป็นความรู้ค่ะ

[audsanee]

ขอบคุณค่ะ สำหรับคำแนะนำ อ.นุกูล และคุณ mon

[Mon.]

ยินดี ให้ความรู้ ครับ

สำหรับความรู้ เกี่ยวกับการเขียนผังงาน / Flowchart ซึ่งมักจะใช้เป็นการสรุปกระบวนการทำงาน
ในขั้นตอนการดำเนินงานที่ได้กำหนดไว้ ว่าเป็นอย่างไร? (อ้างอิงตาม ISO5807-1985)
ใช้สัญลักษณ์สื่อความหมายในทิศทางเดียวกัน ครับ

 flowchart_________________.pdf   79.45KB   4340 downloads

 Flowchart___________.pdf   576.38KB   2811 downloads

 Flowchart__OK_.pdf   286.07KB   2896 downloads

[BEST1010]

[ประพนวิทย์]

ขอบคุณมากคะ

[bigbird]

[atomman]

ขอบคุณครับ

[stormriders]

thank you for document and data

[Thriver]

ขอบคุณครับ

[journey_rn36]

ขอบคุณมากๆ ครับ แอบเก็บความรู้

[kook_kai]

ขอบคุณมาก ๆ ค่ะ เข้ามาเก็บด้วยค่ะ

[monrudeenimit]

ขอเก็บด้วยคน ขอบคุณค่ะ

[tak2012]

ขอบคุณมากครับ ที่แบ่งปัน

[monrudeenimit]

ขอบคุณค่ะ

[noo2007]

Tank you

[forth]

_{เข้ามาเก็บข้อมูลค่ะ ขอบคุณค่ะ}

[aqua puzzle]

ขอบคุณค่ะ