6 replies to this topic

[NooMam]

verification and validation ต่างกันอย่างไร ช่วยอธิบายด้วยจ้า

[อยากรู้(แต่ไม่อยากถาม)]

อ้างอิงจาก ISO 9000 2005
3.8.4
verification
confirmation, through the provision of objective evidence (3.8.1), that specified requirements (3.1.2) have been fulfilled
NOTE 1 The term “verified” is used to designate the corresponding status.
NOTE 2 Confirmation can comprise activities such as
— performing alternative calculations,
— comparing a new design specification (3.7.3) with a similar proven design specification,
— undertaking tests (3.8.3) and demonstrations, and
— reviewing documents prior to issue.


3.8.5
validation
confirmation, through the provision of objective evidence (3.8.1), that the requirements (3.1.2) for a specific
intended use or application have been fulfilled
NOTE 1 The term “validated” is used to designate the corresponding status.
NOTE 2 The use conditions for validation can be real or simulated.

[panisa.k]

เคยเจอในระบบคุณภาพ หัวข้อDesign อ่ะค่ะ

Verification น่าจะเป็นการเอาOutput เปรียบเทียบกับ Input เพื่อเช็คข้อมูลดูว่าตรงกับความต้องการหรือไม่

Validation เป็นการทำจริง ทดลองจริงค่ะ


(ลองดูท่านอื่นมาแชร์ความรู้เพิ่มนะคะ)

[นุกูล]

verification and validation ต่างกันอย่างไร ช่วยอธิบายด้วยจ้า

ข้อกำหนดบังคับให้เราทำ 3 เรื่อง
1.Review ทบทวน
2.Verification ทวนสอบ
3.Validation ยืนยัน

Review
เมื่อได้รับข้อมูล spec , drawing มาจากลูกค้า ก็มาเรียกประชุมทีมที่เกี่ยวข้องกัน ว่าสามารถทำได้ไหม
หาวัตถุดิบได้ไหม สามารถผลิตตาม spec ใน drawing ได้ไหม จำนวนที่ลูกค้าประมาณการณ์มาให้ คุ้มไหม พื้นที่จัดเก็บเพียงพอไหม
กำลังการผลิตเพยงพอไหม ถ้าใครทำ Manufacturing Team Feasibility แนะนำว่า ทำพร้อมกันกับตอนนี้เลยครับ ถือเป็นการ Review แล้ว

Verification
จากนั้นก็ไปทำการทดลองการผลิต เอาตัวอย่างมาวัดดูว่าได้ตาม spec ไหม ได้ตามข้อกำหนดอื่นๆที่ลูกค้ากำหนดไหม
ถ้ามีการกำหนดเรื่อง product kpi ก็ให้ทำการวัดในขั้นตอนนี้ด้วย แนะนำให้มีการประชุมทบทวนผลการทวนสอบในครั้งนี้ด้วยน่ะ

Validation
จากนั้นก็ทดลองผลิตเพื่อศึกษาความสารถของกระบวนการ เช็คค่า Ppk ได้ตาม Requirement ไหม ที่เราชอบเรียกกันว่า
กระบวนการนิ่งหรือไม่นิ่งนั่นแหละครับ ค่า Ppk จะบอกได้
จากนั้นก็ทำการทดสอบ function การใช้งาน และ performance ต่างๆที่กำหนดใน drawing ว่าได้ตามที่ลูกค้ากำหนดไหม
เช่น สามารถประกอบได้หรือไม่ ประกอบแล้วทำงานได้ตามปกติที่ควรจะเป็นไหม ค่าความแข็ง ค่า elongation ค่าทนทานการกัดกร่อน
ตรงนี้แล้วแต่ผลิตภัณฑ์น่ะ เพราะไม่เหมือนกัน

ทั้ง 3 ขั้นตอน ต้องมีบันทึกเก็บไว้ด้วยน่ะครับ เช่น บันทึกการประชุมทบทวน บันทึกการตรวจสอบคุณภาพ Check Sheet ผลการ Test ต่างๆ

เอาป็นประมาณนี้น่ะครับ ท่านอื่นๆมาช่วยแชร์ด้วย ถ้าไม่ชัดเจนยังไงมา comment เพิ่มเติมกันได้ครับ

[Mikijang]

ขอบคุณค่ะ

[stormriders]

thank krab

[Biiggs]

ขอบคุณครับ