จำเป็นต้องมีมั้ยครับ คือพอดีโรงงานเป็นบริษัทรับทำแบรนเครื่องสำอางอ่ะครับ แล้วมี product หลายตัวมากๆ
ถ้าจะให้ทำทุกตัวเลยจะทำให้งานช้ามาก และเปลืองค่ากระดาษมากอ่ะครับ
ขอบคุณมากๆครับ
ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com
ใบอนุมัติปล่อยผ่านเพื่อจำหน่ายใน GMP
Started by
entz
, Nov 24 2010 11:31 AM
-
This topic is locked
5 replies to this topic
#2
Suppadej
-
- Super Power Members
-
- 1,611 posts
Super Hornor Member
- Gender:Male
Posted 24 November 2010 - 12:49 PM
ปัจจุบันที่โรงงานของคุณได้รับการรับรองระบบ GMP แล้วหรือยังครับ
แล้วเป็นโรงงานที่รับจ้างผลิตเครื่องสำอางใช่ไหมครับ
ซึ่งตามคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่อง
สำอางฉบับปรับปรุง เมษายน 2549 ของ อย. จะระบุดังนี้
ข้อกำหนดที่ 12.11 หมวดการ release เครื่องสำอางสำเร็จรูป
หมายเหตุ - ถ้าไม่มีการตรวจสอบ ตามข้อ 12.11.2 ถือเป็น critical defect
แล้วเป็นโรงงานที่รับจ้างผลิตเครื่องสำอางใช่ไหมครับ
ซึ่งตามคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่อง
สำอางฉบับปรับปรุง เมษายน 2549 ของ อย. จะระบุดังนี้
ข้อกำหนดที่ 12.11 หมวดการ release เครื่องสำอางสำเร็จรูป
12.11.1 มี SOP การ release ที่เหมาะสม และปฏิบัติตามวิธีที่กำหนด
12.11.2 มีการตรวจสอบเครื่องสำอางสำเร็จรูปที่บรรจุหีบห่อแล้ว ตรวจสอบบันทึกการผลิต
บันทึกการบรรจุ บันทึกการควบคุมคุณภาพ ให้ถูกต้องตามกำหนด ก่อนอนุมัติให้นำออก
จำหน่าย
หมายเหตุ - ถ้าไม่มีการตรวจสอบ ตามข้อ 12.11.2 ถือเป็น critical defect
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น"
E-mail suppadej@gmail.com
#3
entz
-
- Members
-
- 33 posts
Super Member
Posted 24 November 2010 - 01:27 PM
QUOTE(Suppadej @ Nov 24 2010, 12:49 PM) <{POST_SNAPBACK}>
ปัจจุบันที่โรงงานของคุณได้รับการรับรองระบบ GMP แล้วหรือยังครับ
แล้วเป็นโรงงานที่รับจ้างผลิตเครื่องสำอางใช่ไหมครับ
ซึ่งตามคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่อง
สำอางฉบับปรับปรุง เมษายน 2549 ของ อย. จะระบุดังนี้
ข้อกำหนดที่ 12.11 หมวดการ release เครื่องสำอางสำเร็จรูป
หมายเหตุ - ถ้าไม่มีการตรวจสอบ ตามข้อ 12.11.2 ถือเป็น critical defect
แล้วเป็นโรงงานที่รับจ้างผลิตเครื่องสำอางใช่ไหมครับ
ซึ่งตามคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่อง
สำอางฉบับปรับปรุง เมษายน 2549 ของ อย. จะระบุดังนี้
ข้อกำหนดที่ 12.11 หมวดการ release เครื่องสำอางสำเร็จรูป
12.11.1 มี SOP การ release ที่เหมาะสม และปฏิบัติตามวิธีที่กำหนด
12.11.2 มีการตรวจสอบเครื่องสำอางสำเร็จรูปที่บรรจุหีบห่อแล้ว ตรวจสอบบันทึกการผลิต
บันทึกการบรรจุ บันทึกการควบคุมคุณภาพ ให้ถูกต้องตามกำหนด ก่อนอนุมัติให้นำออก
จำหน่าย
หมายเหตุ - ถ้าไม่มีการตรวจสอบ ตามข้อ 12.11.2 ถือเป็น critical defect
สรุปคือต้องมีใช่มั้ยครับ ขอบคุณมากครับ
#4
Suppadej
-
- Super Power Members
-
- 1,611 posts
Super Hornor Member
- Gender:Male
Posted 24 November 2010 - 05:32 PM
QUOTE(entz @ Nov 24 2010, 01:27 PM) <{POST_SNAPBACK}>
สรุปคือต้องมีใช่มั้ยครับ ขอบคุณมากครับ
ตีความข้อกำหนดข้อนี้
สรุปว่าการ Release เครื่องสำอางสำเร็จรูป สามารถไม่มีใบ Approved ได้ แต่คุณต้องสร้างระบบการจัดการที่ทำให้มั่นใจได้ว่าจะไม่ปล่อยเครื่องสอางสำเร็จรูปที
่ยังไม่ผ่านการ Approved ไปให้ลูกค้าครับ โดยคุณต้องจัดทำเป็น SOP แล้วคุณต้องจัดเก็บบันทึกการผลิต บันทึกการบรรจุ บันทึกการควบคุมคุณภาพ ตามที่ อย. กำหนดไว้ด้วยครับ
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น"
E-mail suppadej@gmail.com
#5
Suppadej
-
- Super Power Members
-
- 1,611 posts
Super Hornor Member
- Gender:Male
Posted 24 November 2010 - 09:32 PM
เก็บเอาไว้ศึกษา
"คู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอา
งฉบับปรับปรุง เมษายน 2549"
http://e-cosmetic.fd...stand_mod/3.pdf
"คู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอา
งฉบับปรับปรุง เมษายน 2549"
http://e-cosmetic.fd...stand_mod/3.pdf
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น"
E-mail suppadej@gmail.com
1 user(s) are reading this topic
0 members, 1 guests, 0 anonymous users
