47 replies to this topic

[BB JUNG]

อยากรบกวนขอวิธีการเขียนWIด้วยค่ะ


ต้องมีวิธีในการเขียนอย่างไรคะ


ให้อ่านแล้วเข้าใจในวิธีการทำงาน

[abinhuk]

[Jdaikaboy]

แวะมาเก็บข้อมูลค่ะ ขอบคุณนะค่ะ

[DCC_2009]

ขอบคุณมากมายค่ะ

[MinTVA]

ได้ความรู้เยอะเลยคค่ะ สุดยอดจริงๆๆ

[p.pai]

ดีดี ขอบคุณครับ

[PAMTUEY]

Procedure เรื่องการควบคุมบันทึก จำเป็นต้องมีครับ เพราะ ISO บังคับว่า
เราต้องมี Procedure อย่างน้อย 6 เรื่อง คือ
1 การควบคุมเอกสาร
2 การควบคุมบันทึก
3 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
4 การตรวจติดตามภายใน
5 การปฏิบัติการแก้ไข
6 การปฏิบัติการป้องกัน

ในการทำระบบ เราจะเจอคำว่า เอกสาร กับคำว่า บันทึก อยู่บ่อยๆ
ซึ่ง เอกสาร เรามักจะแบ่งออกเป็น 2 กลุ่มใหญ่ๆ ได้แก่
1 เอกสารภายนอก คือเอกสารที่จำเป็นต้องใช้ แต่เราไม่ได้จัดทำเอง เช่น Drawing จากลูกค้า , Spec ที่รับมาจากลูกค้า , มอก.
2 เอกสารภายใน คือเอกสารที่ ISO บังคับให้มี หรือเป็นเอกสารที่เราคิดว่าจำเป็นต้องใช้ และเป็นเอกสารที่เราจัดทำขึ้นมาใช้งาน
ส่วนใหญ่มักจะนิยมแบ่งออกเป็น 4 ระดับ ได้แก่
- คู่มือคุณภาพ Manual
- ขั้นตอนปฏิบัติ Procdure
- วิธีการทำงาน Instruction
- แบบฟอร์ม Format
ซึ่ง ทั้ง 2 กลุ่มนี้ ต้องควบคุมตาม Procedure เรื่อง การควบคุมเอกสาร เช่น มีการอนุมัติ แจกจ่าย การระบุ Rev. ป้องกันการใช้เอกสารล้าสมัย

ส่วนบันทึก ก็คือผลจากการนำ แบบฟอร์มมาลงข้อมูล แล้วเก็บไว้อ้างอิง ซึ่งต้องควบคุมตาม Procedure เรื่อง การควบคุมบันทึก เช่น
ควบคุมวิธีการจัดเก็บ การกำหนดอายุการจัดเก็บ วิธีการทำลาย เป็นต้นครับ

สรุปว่า
ตอนเป็นฟอร์มเปล่า เรียกว่า เอกสาร
แต่พอนำมาลงข้อมูลแล้ว จากที่เคยเรียกว่าเอกสาร ก็แปลงร่างกลายเป็น บันทึก แทนครับ

วิธีการควบคุมบันทึก ลองดูจากตัวอย่างใน Procedure แล้วกันครับ

ขอบคุณมากค่ะ น้องใหม่ค่ะ

[Memirie_N]

บริษัทเราจัดทำไว้รวมอยู่ใน QP เรื่องการควบคุมเอกสาร และจัดทำเป็นตารางบันทึกคุณภาพ ไว้ที่หน้าสุดท้ายของ QP
โดยระบุชื่อของบันทึก, หน่วยงานที่จัดเก็บ, ระยะเวลาการจัดเก็บ และวิธีการทำลายค่ะ